Träningsträning och gångförmåga efter kronisk stroke

De experimentella hypoteserna är:

1. Deltagande i ett 10-veckors träningsprogram bestående av aerobic, motstånd eller kombinerad aerobic+motståndsträning ger en ökning på 20 % eller mer med 6 minuters gångdistans jämfört med kontroller.
2. Den aerobiska konditionen kommer att öka lika mycket i det kombinerade aerobic+resistance-programmet och aerobic-programmet enbart, större än endast i motståndsprogrammet, där effekten mäts i termer av maximal och submaximal kardiorespiratorisk träningsprestation.
3. Underbensmuskelstyrkan kommer att öka lika mycket i det kombinerade aerobic+resistensprogrammet och motståndsprogrammet enbart, större än ökningen i styrka för aerob träning, där effekten mäts i termer av mått på underbenens styrka, kraft och uthållighet.

Sammanfattning av forskningsplanen:

För att fastställa behandlingens effektivitet kommer en 2x2 faktoriell dubbelblind randomiserad kontrollerad studie att genomföras, de två faktorerna är aerob träning och PRT. Fyrtioåtta ämnen kommer att slumpmässigt fördelas till en av fyra grupper som omfattar (i) aerob träning [AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [RESISTANS; n=12]; (iii) kombinerad aerob träning och PRT [AEROBIC+RESISTANCE; n=12], eller (iv) kontrollera [KONTROLLER; n=12]. AEROBIC- och RESISTANCE-grupper kommer också att inkludera en "sham"-behandling för den andra faktorn, och ordningen för presentation av behandling kontra "sham" kommer också att randomiseras inom varje träningspass. Alla försökspersoner kommer att delta 3 gånger i veckan under 10 veckor. Försökspersoner kommer att rekryteras från olika sjukhus, kamratstödsgrupper och tidigare deltagare i ett forskningsprojekt om akut stroke som vi nu genomför. Alla kommer att screenas av en läkare för inklusions- och exkluderingskriterier och sedan fördelas till en av de fyra grupperna av försökskoordinatorn.

Interventioner:

AEROBIC Training Group: Dessa ämnen kommer att ägna sig åt 30 minuters bencykling per träningspass. Bencykling kommer att utföras med en pedalkadens på 50 varv/min i sittande ställning med hjälp av en standard sittande cykelergometer för att få fram en målpuls motsvarande 50 % VO2peak - 70 % VO2peak. Ämnen i denna grupp kommer också att genomföra 30-minuters "sken"-motståndsträning bestående av stretching och motion som saknar några styrkeutvecklingsegenskaper. Cykelergometri kommer att användas för att utveckla aerob kondition, snarare än snabb gång, eftersom tidigare studier har visat att strokepatienter inte har kapacitet att gå i en tillräcklig takt för att ge en adekvat stimulans till det kardiovaskulära systemet.

RESISTANCE Training Group: Dessa försökspersoner kommer att genomföra 30 min PRT per träningspass med pneumatisk motståndsutrustning och fria vikter. Standard PRT-principer som styr frekvens, volym, varaktighet och intensitet av träning som är kända för att ge maximal anpassning hos både friska och sköra vuxna kommer att följas. Benen kommer att tränas ensidigt för att maximera neural rekrytering av den nedsatta sidan och förhindra att starkare muskler ersätts med svagare. Försökspersonerna kommer att utföra 3 set med 8 repetitioner med 80 % av max en repetition med varje muskelgrupp. Ämnen i denna grupp kommer också att genomföra 30-minuters "sken" aerobic träning bestående av motoriserad passiv bencykling.

AEROBIC+ RESISTANCE Training Group: Ämnen i AEROBIC+RESISTANCE träningsgruppen kommer att genomföra 30 min bencykling enligt beskrivningen för AEROBIC-gruppen utöver 30 min PRT enligt beskrivningen för RESISTANCE-gruppen per träningspass.

KONTROLLgrupp: Försökspersonerna i denna grupp kommer att genomföra 30-minuters "sken" aerobic träning bestående av motoriserad passiv bencykling och 30 minuter av "sken" motståndsträning bestående av stretching och calisthenics som saknar några styrkeutvecklingsegenskaper per pass.

Resultat:

Primärt resultat: Försökspersonerna kommer att genomföra ett 6 minuters gångtest för maximal distans. 6-minuterstestet har valts ut som vårt primära resultat eftersom gångavstånd är ett viktigt kriterium för "community ambulation", det undviker problemet med att gånghastighet endast är relevant för kortdistansambulation och har en tidigare undersökningshistoria i tidigare studier av lågintensiv aerob och motståndsträning.

Sekundära resultat:

A. Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas från kardiorespiratoriska variabler som samlats in under (i) ett cykeltest för maximal ansträngning, (ii) ett submaximalt träningscykeltest i flera steg och (iii) ett tvåstegs gångtest på löpbandet, utfört på olika dagar.

B. Underbens muskelstyrka och uthållighet kommer att bedömas utifrån maximal muskelkraft, maximal muskelkraft och muskeluthållighet med hjälp av pneumatiska motståndsmaskiner (benpress, knäförlängning) och fria vikter (höftabduktion, ankeldorsalflexion).

C. Mobilitetsvariabler:

Temporala (hastighet, stegtid, enkelstöd, dubbelstöd) och rumsliga (steglängd och steglängd) kommer att samlas in med hjälp av ett gånganalyssystem. Balans i stående och koordinerad stabilitet kommer att bedömas med hjälp av en svajmätare som mäter förskjutningar av kroppen i nivå med midjan.

D. Skalor och frågeformulär:

För att ge en bedömning av förändringar i försökspersonernas psykologiska och funktionella tillstånd kommer en strokepåverkansskala, en self-efficacy-skala och det hälsorelaterade livskvalitetsformuläret att användas.

Dataanalys:

Behandlingseffektiviteten för de primära och sekundära resultaten kommer att analyseras med univariat och multivariat variansanalys. Där skillnader inom gruppen hittas kommer lämpliga multipla jämförelser i efterhand att användas. Om signifikanta multivariata effekter är uppenbara kommer de standardiserade diskriminantfunktionskoefficienterna att undersökas för att ge en indikation på den relativa betydelsen av varje variabel för att förklara variansen i gruppen genom tidseffekt. För att möjliggöra möjligheten att alla eller vissa av dessa data kan vara kovariater på det primära resultatet, kommer multipel regressionsanalys att användas för att utforska den relativa betydelsen av aerob kondition, muskelkraft, styrka eller uthållighet och rörlighetsmått på 6 minuters promenadavstånd .