Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и способность ходить после хронического инсульта

2 декабря 2015 г. обновлено: University of Sydney

Улучшают ли аэробные или силовые тренировки способность ходить у пациентов с хроническим инсультом?

В этом исследовании будет изучена эффективность аэробных упражнений и прогрессивных тренировок с отягощениями (PRT) по отдельности и в сочетании с изменением выносливости при ходьбе у пациентов с хроническим инсультом от легкой до средней степени тяжести. В частности, мы определим относительную важность вызванных тренировкой изменений мышечной силы по сравнению с аэробной выносливостью при увеличении скорости ходьбы и 6-минутной дистанции ходьбы, а также оценим сопутствующее функциональное и психосоциальное влияние увеличения мышечной силы, аэробной подготовленности и улучшения походки. Это продольное исследование будет проводиться как двойное слепое факторное рандомизированное контролируемое исследование физических упражнений для пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспериментальные гипотезы:

  1. Участие в 10-недельной программе упражнений, состоящей из аэробных упражнений, тренировок с отягощениями или комбинированных тренировок с аэробикой и сопротивлением, приведет к увеличению дистанции 6-минутной ходьбы на 20% или более по сравнению с контрольной группой.
  2. Аэробная подготовленность будет увеличиваться в равной степени в комбинированной программе аэробики + сопротивления и только в аэробной программе, больше, чем только в программе сопротивления, где эффект измеряется с точки зрения максимальной и субмаксимальной производительности кардиореспираторных упражнений.
  3. Сила мышц нижних конечностей будет увеличиваться в равной степени в комбинированной программе аэробики + сопротивления и только в программе сопротивления, больше, чем увеличение силы при аэробной тренировке, где эффект измеряется с точки зрения показателей силы, мощности и выносливости нижних конечностей.

Краткое описание плана исследования:

Чтобы определить эффективность лечения, будет проведено факторное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование 2x2, двумя факторами которого будут аэробная тренировка и PRT. Сорок восемь испытуемых будут случайным образом распределены в одну из четырех групп, включающих (i) аэробные упражнения [АЭРОБИКА; п=12]; (ii) PRT [СОПРОТИВЛЕНИЕ; п=12]; (iii) комбинированная аэробная тренировка и PRT [АЭРОБИКА + СОПРОТИВЛЕНИЕ; n=12] или (iv) контроль [КОНТРОЛЬ; п=12]. Группы АЭРОБИКИ и СОПРОТИВЛЕНИЯ также будут включать «фиктивное» лечение для другого фактора, и порядок представления лечения по сравнению с «фиктивным» также будет рандомизирован в рамках каждой тренировки. Все предметы будут посещать 3 раза в неделю в течение 10 недель. Субъекты будут набраны из различных больниц, групп поддержки сверстников и бывших участников исследовательского проекта острого инсульта, который мы сейчас проводим. Все они будут проверены практикующим врачом на предмет критериев включения и исключения, а затем координатор исследования распределит их в одну из четырех групп.

Вмешательства:

АЭРОБИЧЕСКАЯ тренировочная группа: эти участники будут выполнять 30-минутную езду на велосипеде ногами за тренировку. Велоспорт ногами будет выполняться с частотой вращения педалей 50 об/мин в сидячем положении с использованием стандартного сидячего велоэргометра, чтобы определить целевую частоту сердечных сокращений, эквивалентную 50% VO2peak - 70% VO2peak. Субъекты в этой группе также будут выполнять 30-минутную «фиктивную» тренировку с отягощениями, состоящую из растяжки и художественной гимнастики без каких-либо характеристик развития силы. Велоэргометрия будет использоваться для развития аэробной выносливости, а не для быстрой ходьбы, поскольку предыдущие исследования показали, что пациенты, перенесшие инсульт, не способны ходить в достаточном темпе, чтобы обеспечить адекватную стимуляцию сердечно-сосудистой системы.

Тренировочная группа СОПРОТИВЛЕНИЯ: Эти испытуемые будут выполнять 30-минутную PRT за тренировку с использованием пневматического оборудования сопротивления и свободных весов. Будут соблюдаться стандартные принципы PRT, регулирующие частоту, объем, продолжительность и интенсивность упражнений, которые, как известно, обеспечивают максимальную адаптацию как у здоровых, так и у ослабленных взрослых. Ноги будут тренироваться односторонне, чтобы максимально задействовать нейроны пораженной стороны и предотвратить замену более сильных мышц более слабыми. Субъекты будут выполнять 3 подхода по 8 повторений с 80% максимума одного повторения с каждой группой мышц. Субъекты в этой группе также пройдут 30-минутную «фиктивную» аэробную тренировку, состоящую из моторизованного пассивного велосипедного движения ногами.

Тренировочная группа АЭРОБИКА+ СОПРОТИВЛЕНИЕ: Субъекты в тренировочной группе АЭРОБИКА+СОПРОТИВЛЕНИЕ будут выполнять 30-минутные упражнения на велосипеде ногами, как описано для группы АЭРОБИКИ, в дополнение к 30-минутному PRT, как описано для группы СОПРОТИВЛЕНИЯ за тренировку.

КОНТРОЛЬНАЯ группа: Субъекты этой группы будут выполнять 30-минутную «фиктивную» аэробную тренировку, состоящую из моторизованных пассивных велосипедных движений ногами, и 30-минутную «фиктивную» тренировку с отягощениями, состоящую из растяжки и художественной гимнастики без каких-либо характеристик развития силы за сеанс.

Результаты:

Первичный результат: Субъекты пройдут 6-минутный тест ходьбы на максимальное расстояние. 6-минутный тест был выбран в качестве нашего основного результата, потому что пройденное расстояние является важным критерием «общественной ходьбы», он позволяет избежать проблемы скорости ходьбы, актуальной только для ходьбы на короткие расстояния, и имеет предшествующую историю исследований в предыдущих исследованиях. низкоинтенсивные аэробные и силовые тренировки.

Вторичные результаты:

A. Кардиореспираторная выносливость будет оцениваться по кардиореспираторным переменным, собранным во время (i) теста цикла максимальных усилий, (ii) многоэтапного теста цикла субмаксимальной нагрузки и (iii) двухэтапного теста ходьбы на беговой дорожке, проводимого в отдельные дни.

B. Мышечная сила и выносливость нижних конечностей будут оцениваться по максимальной мышечной силе, максимальной мышечной силе и мышечной выносливости с использованием пневматических силовых тренажеров (жим ногами, разгибание колена) и свободных весов (отведение бедра, тыльное сгибание лодыжки).

C. Переменные мобильности:

Временные (скорость, время шага, одинарная опора, двойная опора) и пространственные (длина шага и длина шага) переменные будут собираться с использованием системы анализа походки. Равновесие в положении стоя и координационная устойчивость будут оцениваться с помощью измерителя колебаний, который измеряет смещения тела на уровне талии.

D. Шкалы и опросники:

Для оценки изменений психологического и функционального состояния испытуемых будут использоваться шкала воздействия инсульта, шкала самоэффективности и опросник качества жизни, связанного со здоровьем.

Анализ данных:

Эффективность лечения для первичных и вторичных результатов будет проанализирована с использованием одномерного и многомерного дисперсионного анализа. При обнаружении внутригрупповых различий будут использоваться соответствующие множественные сравнения апостериорного анализа. Если очевидны значительные многомерные эффекты, будут изучены стандартизированные коэффициенты дискриминантной функции, чтобы дать представление об относительной важности каждой переменной в объяснении дисперсии в группе влиянием времени. Чтобы учесть возможность того, что все или некоторые из этих данных могут быть ковариантами основного результата, будет использоваться множественный регрессионный анализ для изучения относительной важности показателей аэробной подготовленности, мышечной силы, силы или выносливости и подвижности при 6-минутной ходьбе. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 45 лет
  • Первый инсульт, приводящий к гемиплегии
  • Не менее 4 месяцев после инсульта
  • Проживание дома или в общинной (неинституциональной) среде обитания
  • Самостоятельно выбираемая скорость ходьбы от 0,42 м/с до 0,80 м/с
  • Больше не получает физиотерапию.
  • Адекватное понимание инструкций и способности к восприятию (по оценке инсультного врача во время медицинского скрининга), отсутствие значительных мышечно-сухожильных или костных ограничений пораженной конечности, а также любое серьезное хроническое заболевание, самостоятельно вызывающее значительную инвалидность или глубокую атрофию пораженной конечности, будут дополнительными показаниями к участию.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены, если у них есть серьезное сердечное заболевание, симптомы, ограничивающие заболевание периферических сосудов, или любой из критериев исключения, противопоказанных умеренным физическим нагрузкам, как указано в рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины по реабилитации сердечных заболеваний или для ослабленных и пожилых людей. Первоначальная ограниченная по симптомам/максимальная аэробная оценка будет служить скрининговым тестом для выявления противопоказаний к дальнейшим упражнениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Субъекты пройдут 6-минутный тест ходьбы на максимальное расстояние.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Кардиореспираторный фитнес
Мышечная сила и выносливость нижних конечностей
Переменные мобильности
Весы и опросники

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться