Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja kävelykyky kroonisen aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Sydney

Parantaako aerobinen tai vastusharjoitus kroonisten aivohalvauspotilaiden kävelykykyä?

Tässä tutkimuksessa tutkitaan aerobisen harjoittelun ja progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) tehokkuutta, erikseen ja yhdistettynä, kävelykestävyyden muutoksiin lievästi tai kohtalaisesti vaivautuneilla kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Erityisesti määritämme harjoittelun aiheuttamien lihasvoiman muutosten suhteellisen merkityksen aerobiseen kuntoon verrattuna askelnopeuden ja 6 minuutin kävelymatkan lisääntyessä ja arvioimme lisääntyneen lihasvoiman, aerobisen kunnon ja parantuneen kävelyn samanaikaisia ​​toiminnallisia ja psykososiaalisia vaikutuksia. Tämä pitkittäistutkimus tehdään kaksoissokkoutetussa faktoriaalisessa satunnaistetussa kontrolloidussa harjoittelututkimuksessa kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeelliset hypoteesit ovat:

  1. Osallistuminen 10 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostuu aerobisesta, vastusharjoituksesta tai yhdistetystä aerobisesta+vastusharjoittelusta, lisää 6 minuutin kävelymatkaa 20 % tai enemmän verrattuna kontrolleihin.
  2. Aerobinen kunto kohoaa yhtä paljon yhdistetyssä aerobinen+vastusohjelmassa ja pelkästään aerobisessa ohjelmassa, enemmän kuin vain vastusohjelmassa, jossa vaikutus mitataan maksimaalisella ja submaksimaalisella kardiorespiratorisen harjoittelun suorituskyvyllä.
  3. Alaraajojen lihasvoima kasvaa yhtä paljon yhdistetyssä aerobinen+vastusohjelmassa ja pelkkä vastusohjelmassa, enemmän kuin voimanlisäys aerobisessa harjoittelussa, jossa vaikutus mitataan alaraajojen voiman, tehon ja kestävyyden mittauksilla.

Tutkimussuunnitelman tiivistelmä:

Hoidon tehokkuuden määrittämiseksi suoritetaan 2x2-faktoriaalinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kaksi tekijää ovat aerobinen harjoittelu ja PRT. Neljäkymmentäkahdeksan koehenkilöä jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, jotka sisältävät (i) aerobisen harjoittelun [AEROBIC; n = 12]; (ii) PRT [RESISTANCE; n = 12]; iii) yhdistetty aerobinen harjoittelu ja PRT [AEROBIC+RESISTANCE; n=12] tai (iv) kontrolli [CONTROLS; n = 12]. AEROBIC- ja RESISTANCE-ryhmät sisältävät myös "valehoidon" toiselle tekijälle, ja hoidon esitysjärjestys vs. "huijaus" myös satunnaistetaan jokaisen harjoituskerran aikana. Kaikki oppiaineet osallistuvat 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Koehenkilöitä rekrytoidaan eri sairaaloista, vertaistukiryhmistä ja aiemmista osallistujista akuutin aivohalvauksen tutkimusprojektissa, jota nyt teemme. Lääkäri seuloa kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja sitten tutkimuksen koordinaattori jakaa ne yhteen neljästä ryhmästä.

Interventiot:

AEROBIC-harjoitusryhmä: Nämä aiheet harjoittelevat 30 minuuttia jalkapyöräilyä harjoituskertaa kohden. Jalkapyöräily suoritetaan poljinnopeudella 50 kierrosta/min istuvassa asennossa käyttäen tavallista istumapyöräergometriä, jotta saavutetaan tavoitesyke, joka vastaa 50 % VO2-huippua – 70 % VO2-huippua. Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat myös 30 minuutin "vale"-vastusharjoittelun, joka koostuu venyttelystä ja liikuntaharjoituksista, joista puuttuu voimankehitysominaisuuksia. Pyöräergometriaa käytetään aerobisen kunnon kehittämiseen nopean kävelyn sijaan, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauspotilaat eivät pysty kävelemään riittävän nopeasti antamaan riittävästi virikkeitä sydän- ja verisuonijärjestelmälle.

VASTUSharjoitusryhmä: Nämä aiheet suorittavat 30 minuuttia PRT:tä harjoituskertaa kohden käyttäen pneumaattisia vastuslaitteita ja vapaita painoja. Noudatetaan standardeja PRT-periaatteita, jotka koskevat harjoituksen tiheyttä, määrää, kestoa ja intensiteettiä, joiden tiedetään tarjoavan maksimaalisen sopeutumisen sekä terveille että heikkokuntoisille aikuisille. Jalkoja harjoitellaan yksipuolisesti, jotta heikentyneen puolen hermosto kasvaisi mahdollisimman hyvin ja estetään vahvempien lihasten korvaaminen heikompiin. Koehenkilöt suorittavat 3 sarjaa 8 toistoa 80 %:lla yhden toiston enimmäismäärästä kullakin lihasryhmällä. Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat myös 30 minuutin "huijauksen" aerobisen harjoittelun, joka koostuu moottoroidusta passiivisesta jalkapyöräilystä.

AEROBIC+ RESISTANCE -harjoitusryhmä: AEROBIC+RESISTANCE -harjoitteluryhmän koehenkilöt suorittavat 30 minuutin jalkapyöräilyharjoittelun AEROBIC-ryhmälle kuvatulla tavalla 30 minuutin PRT-harjoittelun lisäksi, kuten REISTANCE-ryhmässä on kuvattu harjoituskertaa kohden.

CONTROL Group: Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat 30 minuutin "vale"aerobisen harjoituksen, joka koostuu moottoroidusta passiivisesta jalkapyöräilystä ja 30 minuutin "valevasta" vastusharjoituksesta, joka koostuu venyttelystä ja liikuntaharjoituksista, joissa ei ole mitään voimaa kehittäviä ominaisuuksia.

Tulokset:

Ensisijainen tulos: Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin kävelytestin maksimietäisyyden saavuttamiseksi. 6 minuutin testi on valittu ensisijaiseksi tulokseksemme, koska kävelyetäisyys on tärkeä kriteeri "yhteisökävellessä", sillä vältytään ongelmalta, että kävelynopeus ei ole merkityksellinen vain lyhyen matkan ambulaatiossa, ja sillä on aiempi tutkimushistoria aiemmissa tutkimuksissa. matalan intensiteetin aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua.

Toissijaiset tulokset:

A. Cardiorespiratory Fitness arvioidaan kardiorespiratorisista muuttujista, jotka on kerätty (i) maksimirasitussyklin testin, (ii) monivaiheisen submaksimaalisen harjoitussyklin testin ja (iii) kaksivaiheisen juoksumaton kävelytestin aikana, jotka suoritetaan eri päivinä.

B. Alaraajan lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan maksimaalisen lihasvoiman, maksimaalisen lihasvoiman ja lihaskestävyyden perusteella käyttämällä pneumaattisia vastuslaitteita (jalkapuristus, polven ojentaminen) ja vapaita painoja (lonkkakaappaus, nilkan dorsiflexio).

C. Liikkuvuusmuuttujat:

Ajalliset (nopeus, askelaika, yksittäinen tuki, kaksoistuki) ja spatiaaliset (askelpituus ja askelpituus) muuttujat kerätään kävelyanalyysijärjestelmän avulla. Tasapainoa seisomisessa ja koordinoidussa vakaudessa arvioidaan heiluntamittarilla, joka mittaa kehon siirtymiä vyötärön tasolla.

D. Asteikot ja kyselylomakkeet:

Koehenkilöiden psykologisen ja toiminnallisen tilan muutosten arvioimiseksi käytetään aivohalvausvaikutusasteikkoa, itsetehokkuusasteikkoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatukyselyä.

Tietojen analysointi:

Hoidon tehokkuus primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta analysoidaan käyttämällä yksi- ja monimuuttujavarianssianalyysiä. Jos ryhmän sisällä havaitaan eroja, käytetään asianmukaisia ​​moninkertaisia ​​vertailuja jälkikäteen. Jos merkittäviä monimuuttujavaikutuksia on ilmeisiä, standardoituja erottelufunktiokertoimia tutkitaan, jotta saadaan osoitus kunkin muuttujan suhteellisesta tärkeydestä selitettäessä ryhmän varianssia aikavaikutuksella. Jotta voitaisiin ottaa huomioon mahdollisuus, että kaikki tai osa näistä tiedoista voivat olla kovariaatteja ensisijaisen tuloksen suhteen, usean regressioanalyysin avulla tutkitaan aerobisen kunnon, lihasvoiman, voiman tai kestävyyden ja liikkuvuuden suhteellista merkitystä 6 minuutin kävelymatkalla. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 45 vuotta
  • Ensimmäinen aivohalvaus, joka johti hemiplegiaan
  • Vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Asuminen kotona tai yhteisöpohjaisessa (ei-laitoksessa) elinympäristössä
  • Itse valittu askelnopeus 0,42 m/s - 0,80 m/s
  • Ei saa enää fysioterapiaa.
  • Ohjeiden riittävä ymmärtäminen ja havainnointikyvyt (halvauskliinikon arvioimina lääketieteellisen seulonnan aikana), ei merkittäviä lihasten ja jänteiden tai luuston rajoituksia sairaassa raajassa eikä mikään vakava krooninen sairaus, joka itsenäisesti aiheuttaa merkittävän vamman tai sairaan raajan syvän surkastumisen, ovat lisäosoitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sydänsairaus, oireita rajoittava perifeerinen verisuonisairaus tai mikä tahansa poissulkemiskriteeri, joka on vasta-aiheinen kohtalainen harjoittelu American College of Sports Medicinen sydänsairauksien kuntoutusta tai heikkoja ja iäkkäitä aikuisia koskevien ohjeiden mukaisesti. Ensimmäinen oirerajoitettu/maksimaalinen aerobinen arviointi toimii seulontatestinä jatkoharjoituksen vasta-aiheiden selvittämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin kävelytestin maksimietäisyyden saavuttamiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Cardiorespiratory Fitness
Alaraajojen lihasvoima ja kestävyys
Liikkuvuuden muuttujat
Vaa'at ja kyselylomakkeet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset [A] Aerobinen isokineettinen pyöräilyharjoitus

Tilaa