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Entraînement physique et capacité de marche après un AVC chronique

2 décembre 2015 mis à jour par: University of Sydney

L'entraînement aérobique ou en résistance améliore-t-il la capacité de marche des patients victimes d'un AVC chronique ?

Cette étude examinera l'efficacité de l'exercice aérobie et de l'entraînement en résistance progressive (PRT), seuls et combinés, sur les changements d'endurance à la marche chez les patients atteints d'AVC chroniques légèrement à modérément touchés. Plus précisément, nous déterminerons l'importance relative des changements induits par l'entraînement dans la force musculaire par rapport à la capacité aérobie sur l'augmentation de la vitesse de marche et de la distance de marche de 6 minutes, et évaluerons l'impact fonctionnel et psychosocial concomitant de l'augmentation de la force musculaire, de la capacité aérobie et de l'amélioration de la démarche. Cette étude longitudinale sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé factoriel en double aveugle sur l'entraînement physique pour les patients victimes d'AVC chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hypothèses expérimentales sont :

  1. La participation à un programme d'exercices de 10 semaines comprenant un entraînement aérobie, de résistance ou combiné aérobie + résistance produira une augmentation de 20 % ou plus de la distance de marche de 6 minutes par rapport aux témoins.
  2. La capacité aérobie augmentera de manière égale dans le programme combiné aérobie + résistance et dans le programme aérobie seul, plus que dans le programme de résistance uniquement, où l'effet est mesuré en termes de performance d'exercice cardiorespiratoire maximale et sous-maximale.
  3. La force musculaire des membres inférieurs augmentera de manière égale dans le programme combiné aérobie + résistance et dans le programme de résistance seul, plus que l'augmentation de la force pour l'entraînement aérobie, où l'effet est mesuré en termes de mesures de la force, de la puissance et de l'endurance des membres inférieurs.

Résumé du plan de recherche :

Pour déterminer l'efficacité du traitement, un essai contrôlé randomisé en double aveugle factoriel 2x2 sera mené, les deux facteurs étant l'entraînement aérobie et le PRT. Quarante-huit sujets seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes comprenant (i) l'entraînement à l'exercice aérobie [AEROBIC ; n=12] ; (ii) PRT [RÉSISTANCE ; n=12] ; (iii) entraînement aérobie combiné et PRT [AEROBIC+RESISTANCE ; n = 12], ou (iv) contrôle [CONTRÔLES ; n=12]. Les groupes AÉROBIE et RÉSISTANCE incluront également un traitement "simulé" pour l'autre facteur, et l'ordre de présentation du traitement par rapport au "simulacre" sera également randomisé au sein de chaque séance d'exercice. Tous les sujets assisteront 3 fois par semaine pendant 10 semaines. Les sujets seront recrutés dans divers hôpitaux, groupes de soutien par les pairs et anciens participants d'un projet de recherche sur les AVC aigus que nous menons actuellement. Tous seront examinés par un médecin pour les critères d'inclusion et d'exclusion, puis attribués à l'un des quatre groupes par le coordinateur de l'essai.

Interventions:

Groupe d'entraînement AÉROBIQUE : ces sujets entreprendront 30 minutes de vélo des jambes par séance d'exercice. Le cyclisme des jambes sera effectué à une cadence de pédalage de 50 tr/min en position assise à l'aide d'un vélo ergomètre assis standard pour obtenir une fréquence cardiaque cible équivalente à 50 % VO2peak - 70 % VO2peak. Les sujets de ce groupe entreprendront également 30 minutes d'entraînement en résistance "fictif" consistant en des étirements et des exercices physiques dépourvus de toute caractéristique de développement de la force. L'ergométrie cycliste sera utilisée pour développer la capacité aérobique, plutôt que la marche rapide, car des études antérieures ont montré que les patients victimes d'AVC n'ont pas la capacité de marcher à un rythme suffisant pour fournir un stimulus adéquat au système cardiovasculaire.

Groupe d'entraînement de RÉSISTANCE : Ces sujets entreprendront 30 min de PRT par séance d'exercice en utilisant un équipement de résistance pneumatique et des poids libres. Les principes standard de PRT régissant la fréquence, le volume, la durée et l'intensité de l'exercice, connus pour fournir une adaptation maximale chez les adultes sains et fragiles, seront suivis. Les jambes seront entraînées unilatéralement pour maximiser le recrutement neuronal du côté handicapé et empêcher la substitution de muscles plus forts par des muscles plus faibles. Les sujets effectueront 3 séries de 8 répétitions à 80 % du maximum d'une répétition avec chaque groupe musculaire. Les sujets de ce groupe entreprendront également 30 minutes d'entraînement aérobique "simulé" consistant en un cyclisme passif motorisé des jambes.

Groupe d'entraînement AEROBIC + RESISTANCE : les sujets du groupe d'entraînement AEROBIC + RESISTANCE entreprendront 30 min d'exercice de cyclisme sur les jambes comme décrit pour le groupe AEROBIC en plus de 30 min de PRT comme décrit pour le groupe RESISTANCE par séance d'exercice.

Groupe CONTRÔLE : les sujets de ce groupe entreprendront 30 minutes d'entraînement aérobique "simulé" consistant en un cyclisme passif motorisé des jambes et 30 minutes d'entraînement en résistance "simulé" consistant en des étirements et des exercices physiques dépourvus de toute caractéristique de développement de la force par session.

Résultats :

Résultat principal : les sujets entreprendront un test de marche de 6 minutes pour une distance maximale. Le test de 6 minutes a été sélectionné comme critère de jugement principal car la distance de marche est un critère important pour la "déambulation communautaire", il évite que le problème de la vitesse de marche ne soit pertinent que pour la déambulation sur de courtes distances et a des antécédents d'investigation dans des études antérieures d'entraînement aérobique et de résistance de faible intensité.

Résultats secondaires :

A. La condition cardiorespiratoire sera évaluée à partir de variables cardiorespiratoires recueillies au cours (i) d'un test de cycle d'effort maximal, (ii) d'un test de cycle d'exercice sous-maximal en plusieurs étapes et (iii) d'un test de marche sur tapis roulant à deux étapes, effectué à des jours différents.

B. La force musculaire et l'endurance des membres inférieurs seront évaluées à partir de la force musculaire maximale, de la puissance musculaire maximale et de l'endurance musculaire à l'aide d'appareils de résistance pneumatique (presse pour jambes, extension du genou) et de poids libres (abduction de la hanche, dorsiflexion de la cheville).

C. Variables de mobilité :

Des variables temporelles (vitesse, temps de pas, appui simple, double appui) et spatiales (longueur de pas et longueur de foulée) seront recueillies à l'aide d'un système d'analyse de la marche. L'équilibre en position debout et la stabilité coordonnée seront évalués à l'aide d'un balancement mesurant les déplacements du corps au niveau de la taille.

D. Échelles et questionnaires :

Pour fournir une évaluation des changements dans les états psychologiques et fonctionnels des sujets, une échelle d'impact de l'AVC, une échelle d'auto-efficacité et le questionnaire de qualité de vie liée à la santé seront utilisés.

L'analyse des données:

L'efficacité du traitement pour les résultats primaires et secondaires sera analysée à l'aide d'une analyse de variance univariée et multivariée. Lorsque des différences au sein d'un groupe sont trouvées, des analyses de comparaisons multiples appropriées a posteriori seront utilisées. Si des effets multivariés significatifs sont évidents, les coefficients standardisés de la fonction discriminante seront examinés pour donner une indication de l'importance relative de chaque variable dans l'explication de la variance dans le groupe par effet temporel. Pour tenir compte de la possibilité que tout ou partie de ces données puissent être des covariables sur le résultat principal, une analyse de régression multiple sera utilisée pour explorer l'importance relative de la forme aérobie, de la puissance musculaire, de la force ou de l'endurance et des mesures de mobilité sur une distance de marche de 6 minutes. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 45 ans
  • Premier accident vasculaire cérébral entraînant une hémiplégie
  • Au moins 4 mois après l'AVC
  • Habiter à domicile ou dans un milieu de vie communautaire (non institutionnalisé)
  • Vitesse de marche auto-sélectionnée entre 0,42 m/s et 0,80 m/s
  • Ne plus recevoir de physiothérapie.
  • Une compréhension adéquate des instructions et des capacités de perception (évaluées par un clinicien de l'AVC lors du dépistage médical), aucune restriction musculo-tendineuse ou osseuse significative du membre affecté, ni aucune maladie chronique grave entraînant indépendamment une invalidité significative ou une atrophie profonde du membre affecté constitueront d'autres indications de participation.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils ont une maladie cardiaque importante, une maladie vasculaire périphérique limitant les symptômes ou l'un des critères d'exclusion contre-indiquant un exercice modéré, comme indiqué par les directives de l'American College of Sports Medicine pour la réadaptation des maladies cardiaques ou pour les adultes fragiles et âgés. L'évaluation initiale des symptômes aérobies limités/maximaux servira de test de dépistage des contre-indications à la poursuite de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Les sujets entreprendront un test de marche de 6 minutes pour une distance maximale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Gymnastique cardio-respiratoire
Force musculaire et endurance des membres inférieurs
Variables de mobilité
Échelles et questionnaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2005

Première publication (Estimation)

5 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur [A] Exercice de cyclisme isocinétique aérobie

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