Esercizio fisico e capacità di camminare dopo un ictus cronico

Le ipotesi sperimentali sono:

1. La partecipazione a un programma di esercizi di 10 settimane composto da allenamento aerobico, di resistenza o combinato aerobico+resistenza produrrà un aumento del 20% o superiore della distanza percorsa a piedi di 6 minuti rispetto ai controlli.
2. La capacità aerobica aumenterà equamente nel programma combinato aerobico+resistenza e nel solo programma aerobico, maggiore di quella del solo programma di resistenza, dove l'effetto è misurato in termini di prestazioni di esercizio cardiorespiratorio massimale e submassimale.
3. La forza muscolare degli arti inferiori aumenterà equamente nel programma combinato aerobico+resistenza e solo nel programma di resistenza, maggiore dell'aumento della forza per l'allenamento aerobico, dove l'effetto viene misurato in termini di misure di forza, potenza e resistenza degli arti inferiori.

Sinossi del piano di ricerca:

Per determinare l'efficacia del trattamento, verrà condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco fattoriale 2x2, i due fattori sono l'allenamento aerobico e il PRT. Quarantotto soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi comprendenti (i) allenamento aerobico [AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [RESISTENZA; n=12]; (iii) allenamento aerobico combinato e PRT [AEROBICA+RESISTENZA; n=12], o (iv) controllare [CONTROLS; n=12]. I gruppi AEROBICI e RESISTENZA includeranno anche un trattamento "sham" per l'altro fattore, e anche l'ordine di presentazione del trattamento rispetto a "sham" sarà randomizzato all'interno di ogni sessione di esercizio. Tutti i soggetti parteciperanno 3 volte a settimana per 10 settimane. I soggetti saranno reclutati da vari ospedali, gruppi di supporto tra pari e precedenti partecipanti a un progetto di ricerca sull'ictus acuto che stiamo attualmente conducendo. Tutti saranno sottoposti a screening da un medico per i criteri di inclusione ed esclusione e quindi assegnati a uno dei quattro gruppi dal coordinatore della sperimentazione.

Interventi:

Gruppo di allenamento AEROBICO: questi soggetti eseguiranno 30 minuti di pedalata per le gambe per sessione di allenamento. Il ciclismo delle gambe verrà eseguito a una cadenza di pedalata di 50 giri/min nella postura seduta utilizzando un cicloergometro da seduto standard per ottenere una frequenza cardiaca target equivalente a 50% VO2peak - 70% VO2peak. I soggetti di questo gruppo intraprenderanno anche 30 minuti di allenamento di resistenza "sham" consistente in stretching e ginnastica ritmica privi di qualsiasi caratteristica di sviluppo della forza. La cicloergometria verrà utilizzata per sviluppare la capacità aerobica, piuttosto che la camminata veloce, poiché studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti colpiti da ictus non hanno la capacità di camminare a un ritmo sufficiente per fornire uno stimolo adeguato al sistema cardiovascolare.

Gruppo di allenamento RESISTENZA: questi soggetti eseguiranno 30 minuti di PRT per sessione di esercizio utilizzando attrezzature pneumatiche per la resistenza e pesi liberi. Verranno seguiti i principi standard del PRT che regolano la frequenza, il volume, la durata e l'intensità dell'esercizio, noti per fornire il massimo adattamento negli adulti sani e fragili. Le gambe saranno allenate unilateralmente per massimizzare il reclutamento neurale del lato danneggiato e prevenire la sostituzione dei muscoli più forti con quelli più deboli. I soggetti eseguiranno 3 serie di 8 ripetizioni all'80% di una ripetizione massima con ciascun gruppo muscolare. I soggetti di questo gruppo intraprenderanno anche 30 minuti di allenamento aerobico "sham" consistente in pedalata passiva motorizzata delle gambe.

Gruppo di allenamento AEROBICA + RESISTENZA: i soggetti del gruppo di allenamento AEROBICA + RESISTENZA eseguiranno 30 minuti di esercizio di ciclismo per le gambe come descritto per il gruppo AEROBICO oltre a 30 minuti di PRT come descritto per il gruppo RESISTENZA per sessione di esercizio.

Gruppo CONTROLLO: i soggetti di questo gruppo intraprenderanno 30 minuti di allenamento aerobico "sham" consistente in pedalata passiva motorizzata delle gambe e 30 minuti di allenamento di resistenza "sham" consistente in stretching e ginnastica ritmica privi di qualsiasi caratteristica di sviluppo della forza per sessione.

Risultati:

Esito primario: i soggetti effettueranno un test di camminata di 6 minuti per la massima distanza. Il test dei 6 minuti è stato scelto come risultato primario perché la distanza percorsa a piedi è un criterio importante per la "deambulazione comunitaria", evita che il problema della velocità dell'andatura sia rilevante solo per la deambulazione a breve distanza e ha una precedente storia di indagini in studi precedenti di allenamento aerobico e di resistenza a bassa intensità.

Risultati secondari:

A. L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata dalle variabili cardiorespiratorie raccolte durante (i) un test del ciclo di sforzo massimale, (ii) un test del ciclo di esercizio submassimale in più fasi e (iii) un test di camminata su tapis roulant a due fasi, eseguito in giorni separati.

B. La forza muscolare e la resistenza degli arti inferiori saranno valutate dalla forza muscolare massima, dalla potenza muscolare massima e dalla resistenza muscolare utilizzando macchine pneumatiche di resistenza (leg press, estensione del ginocchio) e pesi liberi (abduzione dell'anca, dorsiflessione della caviglia).

C. Variabili di mobilità:

Le variabili temporali (velocità, tempo del passo, singolo appoggio, doppio appoggio) e spaziali (lunghezza del passo e lunghezza del passo) saranno raccolte utilizzando un sistema di analisi dell'andatura. L'equilibrio in posizione eretta e la stabilità coordinata saranno valutate utilizzando un sway-meter che misura gli spostamenti del corpo a livello della vita.

D. Scale e questionari:

Per fornire una valutazione dei cambiamenti negli stati psicologici e funzionali dei soggetti, verranno utilizzate una scala di impatto dell'ictus, una scala di autoefficacia e il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute.

Analisi dei dati:

L'efficacia del trattamento per gli esiti primari e secondari sarà analizzata utilizzando l'analisi della varianza univariata e multivariata. Laddove si riscontrino differenze all'interno del gruppo, verranno utilizzate opportune analisi a posteriori di confronti multipli. Se sono evidenti effetti multivariati significativi, verranno esaminati i coefficienti della funzione discriminante standardizzata per dare un'indicazione dell'importanza relativa di ciascuna variabile nello spiegare la varianza nel gruppo per effetto del tempo. Per consentire la possibilità che tutti o alcuni di questi dati possano essere covarianti rispetto all'outcome primario, verrà utilizzata l'analisi di regressione multipla per esplorare l'importanza relativa della forma fisica aerobica, della potenza muscolare, della forza o della resistenza e delle misure di mobilità sulla distanza di 6 minuti a piedi .