Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a schopnost chůze po chronické mrtvici

2. prosince 2015 aktualizováno: University of Sydney

Zlepšuje aerobní nebo odporové cvičení schopnost chůze u pacientů s chronickou mrtvicí?

Tato studie bude zkoumat účinnost aerobního cvičení a progresivního odporového tréninku (PRT), jednotlivě i v kombinaci, na změny ve vytrvalosti chůze u mírně až středně postižených pacientů s chronickou mrtvicí. Konkrétně určíme relativní význam tréninkem vyvolaných změn svalové síly oproti aerobní zdatnosti na zvýšení rychlosti chůze a 6minutové vzdálenosti chůze a zhodnotíme doprovodný funkční a psychosociální dopad zvýšené svalové síly, aerobní zdatnosti a zlepšení chůze. Tato longitudinální studie bude provedena jako dvojitě zaslepená faktorová randomizovaná kontrolovaná studie cvičení pro pacienty s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální hypotézy jsou:

  1. Účast v 10týdenním cvičebním programu skládajícím se z aerobního, odporového nebo kombinovaného aerobního+odporového tréninku způsobí 20% nebo větší prodloužení vzdálenosti 6 minut chůze ve srovnání s kontrolami.
  2. Aerobní kondice se zvýší rovnoměrně v kombinovaném aerobním+odporovém programu a samotném aerobním programu, více než u pouze odporového programu, kde je účinek měřen z hlediska maximálního a submaximálního výkonu kardiorespiračního cvičení.
  3. Svalová síla dolních končetin se zvýší rovnoměrně v kombinovaném aerobním+odporovém programu a samotném odporovém programu, více než nárůst síly u aerobního tréninku, kde se účinek měří pomocí měření síly, výkonu a vytrvalosti dolních končetin.

Synopse výzkumného plánu:

Ke stanovení účinnosti léčby bude provedena 2x2 faktoriální dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, dva faktory jsou aerobní trénink a PRT. Čtyřicet osm subjektů bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř skupin zahrnujících (i) aerobní cvičení [AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [ODOLNOST; n=12]; (iii) kombinovaný aerobní trénink a PRT [AEROBNÍ+ODOLNOST; n=12] nebo (iv) kontrola [OVLÁDÁNÍ; n=12]. AEROBNÍ skupiny a skupiny RESISTANCE budou také zahrnovat „předstíranou“ léčbu druhého faktoru a pořadí prezentace léčby versus „předstírané“ bude také náhodně vybráno v rámci každého cvičení. Všechny předměty budou navštěvovat 3x týdně po dobu 10 týdnů. Subjekty se budou rekrutovat z různých nemocnic, skupin peer podpory a předchozích účastníků projektu výzkumu akutní mrtvice, který nyní vedeme. Všechny budou vyšetřeny lékařem z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení a poté koordinátorem hodnocení přiděleny do jedné ze čtyř skupin.

Zásahy:

AEROBNÍ Tréninková skupina: Tyto subjekty absolvují 30 minut jízdy na kolech nohou na cvičení. Cyklistika nohou bude prováděna při kadenci šlapání 50 ot/min v poloze vsedě za použití standardního ergometru pro cyklování v sedě pro vyvolání cílové tepové frekvence ekvivalentní 50 % VO2peak – 70 % VO2peak. Subjekty v této skupině také absolvují 30minutový „falešný“ odporový trénink sestávající ze strečinku a kalisteniky bez jakýchkoli charakteristik rozvoje síly. Cyklická ergometrie bude použita k rozvoji aerobní zdatnosti, spíše než k rychlé chůzi, protože předchozí studie ukázaly, že pacienti s cévní mozkovou příhodou nejsou schopni chodit dostatečným tempem, aby poskytli adekvátní stimulaci kardiovaskulárnímu systému.

Tréninková skupina RESISTANCE: Tyto subjekty absolvují 30 minut PRT na cvičení s použitím pneumatického odporového zařízení a volných závaží. Budou dodržovány standardní principy PRT řídící frekvenci, objem, trvání a intenzitu cvičení, o nichž je známo, že poskytují maximální adaptaci u zdravých i křehkých dospělých. Nohy budou trénovány jednostranně, aby se maximalizoval nábor nervů na postižené straně a zabránilo se záměně silnějších svalů za slabší. Subjekty provedou 3 sady po 8 opakováních při 80 % maxima jednoho opakování s každou svalovou skupinou. Subjekty v této skupině také absolvují 30minutový „falešný“ aerobní trénink sestávající z motorizovaného pasivního cyklistiky.

Tréninková skupina AEROBIC+ RESISTANCE: Subjekty v tréninkové skupině AEROBIC+RESISTANCE absolvují 30 minut cyklistického cvičení nohou, jak je popsáno pro skupinu AEROBIC, navíc k 30 minutám PRT, jak je popsáno pro skupinu RESISTANCE na cvičení.

KONTROLNÍ skupina: Subjekty v této skupině absolvují 30 minut „falešného“ aerobního tréninku sestávajícího z motorizovaného pasivního cyklování nohou a 30 minut „falešného“ odporového tréninku sestávajícího ze strečinku a kalisteniky postrádající jakékoli charakteristiky rozvoje síly na lekci.

výsledky:

Primární výsledek: Subjekty podstoupí 6minutový test chůze na maximální vzdálenost. 6minutový test byl vybrán jako náš primární výsledek, protože vzdálenost chůze je důležitým kritériem pro „chůzi v komunitě“, vyhýbá se problému rychlosti chůze, který je relevantní pouze pro chůzi na krátkou vzdálenost, a má předchozí historii zkoumání v předchozích studiích aerobního a odporového tréninku nízké intenzity.

Sekundární výsledky:

A. Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena z kardiorespiračních proměnných shromážděných během (i) testu cyklu maximálního úsilí, (ii) vícestupňového testu submaximálního zátěžového cyklu a (iii) dvoufázového testu chůze na běžícím pásu, prováděných v jednotlivých dnech.

B. Svalová síla a vytrvalost dolních končetin bude hodnocena z maximální svalové síly, maximální svalové síly a svalové vytrvalosti pomocí pneumatických odporových strojů (legpress, extenze kolena) a volných vah (abdukce kyčle, dorzální flexe kotníku).

C. Proměnné mobility:

Časové (rychlost, doba kroku, jednoduchá podpora, dvojitá podpora) a prostorové (délka kroku a délka kroku) proměnné budou shromažďovány pomocí systému analýzy chůze. Rovnováha ve stoji a koordinovaná stabilita budou hodnoceny pomocí měřiče kolébání, který měří pohyby těla v úrovni pasu.

D. Váhy a dotazníky:

K posouzení změn v psychickém a funkčním stavu subjektů bude použita škála dopadu mrtvice, škála vlastní účinnosti a dotazník kvality života související se zdravím.

Analýza dat:

Účinnost léčby pro primární a sekundární výsledky bude analyzována pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy rozptylu. Pokud jsou zjištěny rozdíly v rámci skupiny, použijí se vhodná vícenásobná srovnání a posteriori. Pokud jsou evidentní významné vícerozměrné efekty, budou zkoumány standardizované koeficienty diskriminační funkce, aby se dala indikace relativní důležitosti každé proměnné při vysvětlení rozptylu ve skupině vlivem času. Aby se umožnilo, že všechna nebo některá z těchto dat mohou být kovariáty primárního výsledku, bude použita vícenásobná regresní analýza k prozkoumání relativní důležitosti aerobní zdatnosti, svalové síly, síly nebo vytrvalosti a měření mobility na vzdálenosti 6 minut chůze. .

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 45 let
  • První mrtvice vedoucí k hemiplegii
  • Nejméně 4 měsíce po mrtvici
  • Bydlet doma nebo v komunitním (neinstitucionalizovaném) životním prostředí
  • Samovolně zvolená rychlost chůze mezi 0,42 m/s až 0,80 m/s
  • Už nedostávám fyzioterapii.
  • Adekvátní porozumění instrukcím a percepční schopnosti (posouzené lékařem iktové kliniky během lékařského screeningu), žádná významná muskulotendinózní nebo kostní omezení postižené končetiny ani žádné závažné chronické onemocnění nezávisle způsobující významné postižení nebo hlubokou atrofii postižené končetiny budou zahrnovat další indikace k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají významné srdeční onemocnění, symptom omezující onemocnění periferních cév nebo jakékoli z vylučovacích kritérií kontraindikujících mírné cvičení, jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro rehabilitaci srdečních onemocnění nebo pro křehké a starší dospělé. Počáteční aerobní vyšetření s omezením/maximálním příznakem bude sloužit jako screeningový test na kontraindikace dalšího cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjekty podstoupí 6minutový test chůze na maximální vzdálenost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiorespirační fitness
Svalová síla a vytrvalost dolních končetin
Proměnné mobility
Váhy a dotazníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit