Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og gangevne efter kronisk slagtilfælde

2. december 2015 opdateret af: University of Sydney

Forbedrer aerob træning eller modstandstræning gangevnen hos patienter med kronisk slagtilfælde?

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​aerob træning og progressiv styrketræning (PRT), enkeltvis og kombineret, på ændringer i gangudholdenhed for mildt til moderat påvirkede kroniske slagtilfældepatienter. Specifikt vil vi bestemme den relative betydning af træningsinducerede ændringer i muskelstyrke versus aerob kondition på stigninger i ganghastighed og 6-minutters gåafstand, og vurdere den samtidige funktionelle og psykosociale effekt af øget muskelstyrke, aerob kondition og forbedret gang. Denne longitudinelle undersøgelse vil blive udført som et dobbeltblindet faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg med træningstræning for patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De eksperimentelle hypoteser er:

  1. Deltagelse i et 10-ugers træningsprogram bestående af aerob træning, modstandstræning eller kombineret aerobic+modstandstræning vil give en stigning på 20 % eller mere på 6 minutters gangdistance sammenlignet med kontrollerne.
  2. Aerob kondition vil stige lige meget i det kombinerede aerobic+modstandsprogram og aerobic program alene, større end kun i modstandsprogrammet, hvor effekten måles i form af maksimal og submaksimal kardiorespiratorisk træningsydelse.
  3. Underekstremiteternes muskelstyrke vil stige lige meget i det kombinerede aerobic+modstandsprogram og modstandsprogram alene, større end stigningen i styrke til aerob træning, hvor effekten måles i forhold til mål for underekstremiteternes styrke, kraft og udholdenhed.

Forskningsplan synopsis:

For at bestemme behandlingens effektivitet vil der blive udført et 2x2 faktorielt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de to faktorer er aerob træning og PRT. 48 forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​fire grupper, der omfatter (i) aerob træning [AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [MODSTAND; n=12]; (iii) kombineret aerob træning og PRT [AEROBIC+RESISTANCE; n=12], eller (iv) kontrol [KONTROLLER; n=12]. AEROBIC- og RESISTANCE-grupper vil også inkludere en "sham"-behandling for den anden faktor, og rækkefølgen af ​​præsentation af behandling versus "sham" vil også blive randomiseret inden for hver træningssession. Alle forsøgspersoner vil deltage 3 gange om ugen i 10 uger. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra forskellige hospitaler, peer-støttegrupper og tidligere deltagere i et akut slagtilfælde forskningsprojekt, som vi nu gennemfører. Alle vil blive screenet af en praktiserende læge for inklusions- og eksklusionskriterier og derefter allokeret til en af ​​de fire grupper af forsøgskoordinatoren.

Interventioner:

AEROBIC Training Group: Disse emner vil påtage sig 30 minutters bencykling pr. træningssession. Bencykling vil blive udført med en pedalkadence på 50 omdrejninger/min i siddende stilling ved hjælp af et standard siddende cyklusergometer for at fremkalde en målpuls svarende til 50 % VO2peak - 70 % VO2peak. Forsøgspersoner i denne gruppe vil også gennemføre 30-minutters "sham" modstandstræning bestående af udstrækning og motion, der mangler styrkeudviklingsegenskaber. Cyklusergometri vil blive brugt til at udvikle aerob kondition frem for hurtig gang, fordi tidligere undersøgelser har vist, at patienter med slagtilfælde ikke har kapacitet til at gå i et tilstrækkeligt tempo til at give en tilstrækkelig stimulans til det kardiovaskulære system.

RESISTANCE Training Group: Disse forsøgspersoner vil tage 30 min PRT pr. træningssession ved brug af pneumatisk modstandsudstyr og frie vægte. Standard PRT-principper, der styrer frekvens, volumen, varighed og intensitet af træning, der er kendt for at give maksimal tilpasning hos både raske og svage voksne, vil blive fulgt. Benene vil blive trænet ensidigt for at maksimere neural rekruttering af den svækkede side og forhindre udskiftning af stærkere muskler med svagere. Forsøgspersonerne vil udføre 3 sæt af 8 gentagelser ved 80% af den ene gentagelse maksimum med hver muskelgruppe. Emner i denne gruppe vil også gennemføre 30 minutters "sham" aerobic træning bestående af motoriseret passiv bencykling.

AEROBIC+ RESISTANCE træningsgruppe: Emner i AEROBIC+RESISTANCE træningsgruppen vil udføre 30 min bencykling som beskrevet for AEROBIC gruppen ud over 30 min PRT som beskrevet for RESISTANCE gruppen pr. træningssession.

KONTROLgruppe: Forsøgspersonerne i denne gruppe vil gennemføre 30 minutters "sham" aerobic træning bestående af motoriseret passiv bencykling og 30 min "sham" modstandstræning bestående af udstrækning og calisthenics, der mangler nogen styrkeudviklingsegenskaber pr. session.

Resultater:

Primært resultat: Forsøgspersonerne vil gennemføre en 6 minutters gangtest for maksimal distance. 6-min-testen er blevet valgt som vores primære resultat, fordi gåafstand er et vigtigt kriterium for 'community ambulation', den undgår problemet med at ganghastighed kun er relevant for kortdistance ambulation og har en tidligere undersøgelseshistorie i tidligere undersøgelser lavintensiv aerob og modstandstræning.

Sekundære resultater:

A. Kardiorespiratorisk kondition vil blive vurderet ud fra kardiorespiratoriske variabler indsamlet under (i) en maksimal anstrengelsescyklustest, (ii) en submaksimal træningscyklustest i flere trin og (iii) en to-trins løbebånds gangtest, udført på separate dage.

B. Underekstremiteters muskelstyrke og udholdenhed vil blive vurderet ud fra maksimal muskelkraft, maksimal muskelkraft og muskeludholdenhed ved brug af pneumatiske modstandsmaskiner (benpres, knæforlængelse) og frie vægte (hofteabduktion, ankel dorsalfleksion).

C. Mobilitetsvariabler:

Temporale (hastighed, skridttid, enkelt støtte, dobbeltstøtte) og rumlige (trinlængde og skridtlængde) vil blive indsamlet ved hjælp af et ganganalysesystem. Balance i stående og koordineret stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en sway-meter, der måler forskydninger af kroppen i niveau med taljen.

D. Skalaer og spørgeskemaer:

For at give en vurdering af ændringer i forsøgspersonernes psykologiske og funktionelle tilstande, vil en slagtilfælde-påvirkningsskala, en self-efficacy-skala og det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema blive brugt.

Dataanalyse:

Behandlingseffektivitet for de primære og sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af univariat og multivariat variansanalyse. Hvor der findes forskelle inden for gruppe, vil passende multiple sammenligninger a posteriori analyser blive brugt. Hvis signifikante multivariate effekter er tydelige, vil de standardiserede diskriminantfunktionskoefficienter blive undersøgt for at give en indikation af den relative betydning af hver variabel for at forklare variansen i gruppen ved tidseffekt. For at tillade muligheden for, at alle eller nogle af disse data kan være kovariater på det primære resultat, vil multipel regressionsanalyse blive brugt til at udforske den relative betydning af aerob kondition, muskelkraft, styrke eller udholdenhed og mobilitetsmål på 6-minutters gåafstand. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 45 år
  • Første slagtilfælde resulterer i hemiplegi
  • Mindst 4 måneder efter slagtilfælde
  • Bor i hjemmet eller lokalt (ikke-institutionaliseret) boligmiljø
  • Selvvalgt ganghastighed mellem 0,42 m/s til 0,80 m/s
  • Får ikke længere fysioterapi.
  • Tilstrækkelig forståelse af instruktioner og perceptuelle evner (vurderet af slagtilfældekliniker under medicinsk screening), ingen væsentlige muskulotendinøse eller knoglemæssige begrænsninger af det berørte lem eller nogen alvorlig kronisk sygdom, der uafhængigt forårsager betydelig invaliditet eller dyb atrofi af det berørte lem, vil omfatte yderligere indikationer for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har betydelig hjertesygdom, symptombegrænsende perifer vaskulær sygdom eller et af eksklusionskriterierne, der kontraindikerer moderat motion som beskrevet af American College of Sports Medicines retningslinjer for hjertesygdomsrehabilitering eller for svage og ældre voksne. Den indledende symptombegrænsede/maksimale aerobe vurdering vil tjene som screeningstest for kontraindikationer for yderligere træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 6 minutters gangtest for maksimal distance

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kardiorespiratorisk fitness
Muskulær styrke og udholdenhed i underekstremiteterne
Mobilitetsvariabler
Skalaer og spørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2005

Først opslået (Skøn)

5. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [A] Aerob isokinetisk cykeløvelse

Abonner