慢性脳卒中後の運動訓練と歩行能力
有酸素運動または抵抗運動トレーニングは、慢性脳卒中患者の歩行能力を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
実験仮説は次のとおりです。
- 有酸素運動、筋力トレーニング、または有酸素運動と筋力トレーニングの組み合わせからなる 10 週間の運動プログラムに参加すると、対照群と比較して 6 分間の歩行距離が 20% 以上増加します。
- 有酸素フィットネスは、有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせたプログラムと有酸素運動プログラムのみで同等に増加し、筋力プログラムのみの場合よりも大きくなります。この場合、効果は最大および最大下の心肺運動パフォーマンスの観点から測定されます。
- 下肢の筋力は、エアロビクス + レジスタンス プログラムとレジスタンス プログラムを組み合わせたプログラムのみで等しく増加し、効果が下肢の強度、パワー、および持久力の尺度で測定される有酸素トレーニングの強度の増加よりも大きくなります。
研究計画概要:
治療の有効性を判断するために、有酸素トレーニングと PRT の 2 つの要因による 2x2 要因二重盲検ランダム化比較試験が実施されます。 48 人の被験者が、(i) 有酸素運動トレーニング [AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [抵抗; n=12]; (iii) 有酸素トレーニングと PRT の組み合わせ [AEROBIC + RESISTANCE; n=12]、または (iv) コントロール [CONTROLS; n=12]。 AEROBIC および RESISTANCE グループには、他の要因の「偽」治療も含まれます。治療と「偽」の提示順序も、各エクササイズ セッション内でランダム化されます。 すべての科目は、10 週間、週 3 回出席します。 被験者は、さまざまな病院、ピアサポートグループ、および現在実施中の急性脳卒中研究プロジェクトの以前の参加者から募集されます。 すべては、包含および除外基準について開業医によってスクリーニングされ、その後、試験コーディネーターによって4つのグループの1つに割り当てられます。
介入:
有酸素トレーニング グループ: これらの被験者は、エクササイズ セッションごとに 30 分間のレッグ サイクリングを行います。 脚のサイクリングは、50% VO2peak - 70% VO2peak に相当する目標心拍数を引き出すために、標準的な着座サイクル エルゴメーターを使用して着座姿勢で 50 回転/分のペダリング ケイデンスで実行されます。 このグループの被験者は、ストレッチと柔軟体操からなる 30 分間の「疑似」レジスタンス トレーニングも行います。 以前の研究では、脳卒中患者は心血管系に十分な刺激を与えるのに十分なペースで歩く能力がないことが示されているため、サイクルエルゴメトリーは早歩きではなく、有酸素フィットネスの開発に使用されます。
レジスタンス トレーニング グループ: これらの被験者は、空気抵抗装置とフリー ウェイトを使用して、エクササイズ セッションごとに 30 分間の PRT を行います。 健康な大人と虚弱な大人の両方に最大の適応を提供することが知られている運動の頻度、量、期間、および強度を管理する標準的な PRT 原則に従います。 障害のある側の神経動員を最大化し、強い筋肉が弱い筋肉に置き換わるのを防ぐために、脚を一方的に訓練します。 被験者は、各筋肉群で最大 1 回の繰り返しの 80% で 8 回の繰り返しを 3 セット行います。 このグループの被験者は、電動パッシブ レッグ サイクリングからなる 30 分間の「偽」有酸素トレーニングも行います。
AEROBIC+ RESISTANCE トレーニング グループ: AEROBIC+RESISTANCE トレーニング グループの被験者は、エクササイズ セッションごとに RESISTANCE グループで説明されている 30 分間の PRT に加えて、AEROBIC グループで説明されている 30 分間のレッグ サイクリング エクササイズを行います。
コントロール グループ: このグループの被験者は、電動パッシブ レッグ サイクリングからなる 30 分間の「偽」有酸素トレーニングと、ストレッチと体操からなる 30 分間の「偽」レジスタンス トレーニングを行います。
結果:
主要な結果: 被験者は、最大距離について 6 分間の歩行テストを受けます。 歩行距離は「コミュニティ歩行」の重要な基準であり、短距離歩行にのみ関連する歩行速度の問題を回避し、以前の研究で調査の前歴があるため、6 分間のテストが主要な結果として選択されました。低強度の有酸素運動と筋力トレーニング。
副次的結果:
A. 心肺フィットネスは、(i) 最大努力サイクル テスト、(ii) 多段階の最大下運動サイクル テスト、および (iii) 別々の日に実施される 2 段階のトレッドミル ウォーキング テストの間に収集された心肺機能変数から評価されます。
B. 下肢の筋力と持久力は、最大筋力、最大筋力、空気圧抵抗マシン (レッグプレス、膝伸展) およびフリーウェイト (股関節外転、足首背屈) を使用した筋持久力から評価されます。
C. モビリティ変数:
歩行分析システムを使用して、時間的 (速度、ステップ時間、シングル サポート、ダブル サポート) および空間的 (ステップの長さとストライドの長さ) 変数が収集されます。 腰の高さで体の変位を測定するスウェイメーターを使用して、立っているときのバランスと調整された安定性を評価します。
D. 尺度とアンケート:
被験者の心理的および機能的状態の変化の評価を提供するために、脳卒中影響尺度、自己効力感尺度、および健康関連の生活の質に関するアンケートが使用されます。
データ分析:
一次および二次転帰の治療効果は、一変量および多変量分散分析を使用して分析されます。 グループ内の違いが見つかった場合は、適切な多重比較事後分析が使用されます。 有意な多変量効果が明らかな場合、標準化された判別関数係数を調べて、時間効果によるグループ内の分散を説明する際の各変数の相対的な重要性を示します。 これらのデータのすべてまたは一部が一次結果の共変量である可能性を考慮して、重回帰分析を利用して、有酸素運動能力、筋力、筋力または持久力、および 6 分間の歩行距離での可動性測定の相対的な重要性を調査します。 .
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2141
- Rehabilitation Research Centre, University of Sydney
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 45 歳
- 片麻痺をもたらす最初の脳卒中
- 脳卒中後少なくとも4か月
- 自宅またはコミュニティベースの(制度化されていない)生活環境に住んでいる
- 歩行速度は 0.42 m/s ~ 0.80 m/s の範囲で選択
- 理学療法を受けなくなりました。
- 指示と知覚能力の十分な理解(医学的スクリーニング中に脳卒中の臨床医によって評価されます)、影響を受けた手足の重大な筋腱または骨の制限、または影響を受けた手足の重大な障害または重度の萎縮を単独で引き起こす深刻な慢性疾患は、参加のさらなる適応を構成します
除外基準:
- 重大な心疾患、末梢血管疾患を制限する症状、または心疾患リハビリテーションまたは虚弱および高齢者のためのアメリカスポーツ医学会ガイドラインで概説されている中等度の運動を禁忌とする除外基準のいずれかがある場合、被験者は除外されます。 初期の症状限定/最大の有酸素運動評価は、さらなる運動に対する禁忌のスクリーニング検査として役立ちます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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被験者は、最大距離について6分間の歩行テストを受けます
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二次結果の測定
結果測定 |
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心肺フィットネス
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下肢の筋力と持久力
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モビリティ変数
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スケールとアンケート
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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