青少年安全性行为社交网络干预
2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
社会网络被认为具有塑造行为的潜力，因为社会和情境因素比人格变量对行为的影响更大。
这是一项行为干预研究，将在青春期男性和女性及其朋友中测试 6 节、小组、同伴网络干预。
干预措施主要侧重于减少 16-19 岁青少年的危险性行为和增加安全套的使用。
在性行为中同时使用酒精和大麻也是一个焦点，因为这两种物质在青少年中广泛使用，并助长了危险的性行为。
研究概览
详细说明
这项第二阶段研究的目的是测试在青春期男性和女性及其友谊网络中进行 6 节、小组、同伴网络干预的可行性、可接受性和初步有效性。
将使用单臂干预设计，在第一次干预会议前一个月内进行预测试评估，并在干预完成后的三个月和六个月内进行测试后评估。 干预将提供给由索引朋友及其社交网络组成的友谊小组队列。 为确保基线数据反映近期的干预前行为，指数参与者及其网络将以每次 8-16 名（平均 12 名）青少年的小“队列”形式招募。 然后，这些队列将同时接受小组干预。 每组感兴趣且符合条件的参与者（索引+网络成员）将被筛选和同意，并将提供基线数据。 第一次干预会议必须在基线数据收集后的一个月内进行。 将确定、登记和派遣一系列连续的这些小队列以接受干预，随后的跟进时间表由每个队列的最后一次小组会议的日期确定。
行为干预的初步有效性将按如下方式衡量：
- 与性行为相关的主要结果是接受干预的所有人（索引和网络成员）中自我报告的无保护（未使用男用或女用避孕套保护）阴道、口交和肛交行为的数量。
- 醉酒或醉酒时的性行为将通过计算与报告“醉酒”或“醉酒”的受访者同时发生的性接触次数来衡量。
酒精使用将通过计算消耗的饮料的平均数量来衡量。 数据将收集于：
- 参考期间（过去 3 个月）饮酒的总体频率；和
- 个人报告饮酒的日子里通常喝的酒的数量。
对性行为和吸毒行为的网络效应将按如下方式衡量：
- 将评估三个时间点（基线、3 个月和 6 个月）中每个时间点的数据，以确定网络内的性行为和吸毒行为是否比网络间的此类行为更相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida College of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital of Boston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
指数参与者纳入标准
- 自称全部或部分“拉丁裔”
- 入学时年龄介于 16 岁零 0 天和 19 岁零 364 天之间
- 在过去 3 个月内，报告与异性伴侣发生任何类型的异性性行为（阴道、口交或肛交）
在过去 3 个月内，报告以下任何一项：
- 至少饮酒一次；
- 至少吸过一次大麻；
- 喝醉或喝醉时做爱。
- 必须充分理解口语和书面英语以提供同意/同意并接受采访并参加以英语授课的干预研讨会
- 必须住在波士顿或坦帕地区，并计划可以参加研究预约（如果不干扰计划的干预或跟进日期，则允许休假）
网络参与者纳入标准
- 入学时年龄在 16 岁零 0 天到 19 岁零 364 天之间
- 在过去 3 个月内，报告与异性伴侣发生任何类型的异性性行为（阴道、口交或肛交）
- 必须充分理解口语和书面英语以提供同意/同意并接受采访并参加以英语授课的干预研讨会
- 必须住在波士顿或坦帕地区，并计划可以参加研究预约（如果不干扰计划的干预或跟进日期，则允许休假）
必须按索引报告为以下朋友：
- 已为人所知至少 6 个月；
- 每周至少 2 次与指数闲逛或联系；
- 在过去 3 个月内与该指数一起饮酒或吸食大麻；和
- 给出了指导性指导（给出了如何做某事的索引信息）并且进行了亲密互动（即 听了指数的私人感受）并且，与指数有积极的社会互动。
排除标准：
指数参与者排除标准
- 仅报告同性行为
- 根据自我报告衡量，报告呈 HIV 阳性
- 在过去一年中参与行为的报告在冲突策略量表中被定义为对他人的“严重”身体虐待
- 在过去的一年里，有报道称有人通过压制、伤害或以某种方式威胁他们，从而使某人从事他或她不想做的性行为
- 无法提名至少一位符合条件的朋友参与干预
- 曾经使用过海洛因、快克、可卡因或甲基苯丙胺的报告
- 根据精神障碍诊断和统计手册 - 第 4 版 (DSM-IV) 基于物质依赖标准的 7 个问题中的 3 个或更多问题的肯定回答来衡量报告酒精依赖
- 通过对基于 DSM-IV 的物质依赖标准的 7 个问题中的 3 个或更多问题的肯定回答来衡量报告大麻依赖性
- 报告是帮派的活跃成员
- 报告或工作人员知道目前正在参与任何其他生物医学或青少年试验网络 (ATN) 相关的干预研究或试验
- 如果是女性，则报告目前怀孕
- 不愿接受性传播感染 (STI) 筛查
- 通过审查研究日志确定的先前作为索引或网络成员参与本研究的干预
网络参与者排除标准
- 目前正在与给他/她命名的指数恋爱
- 曾与指数进行过阴道、口交或肛交
- 仅报告同性行为
- 根据自我报告衡量，报告呈 HIV 阳性
- 在过去一年中参与行为的报告在冲突策略量表中被定义为对他人的“严重”身体虐待
- 在过去的一年中，有报道称有人通过压制、伤害或以某种方式威胁他/她，使某人从事他或她不想做的性行为
- 曾经使用过海洛因、快克、可卡因或甲基苯丙胺的报告
- 根据对基于 DSM-IV 的物质依赖标准的 7 个问题中的 3 个或更多问题的肯定回答来衡量报告酒精依赖
- 通过对基于 DSM-IV 的物质依赖标准的 7 个问题中的 3 个或更多问题的肯定回答来衡量报告大麻依赖性
- 自我报告是帮派的活跃成员
- 报告或工作人员知道目前正在参与任何其他生物医学或 ATN 相关干预研究或试验
- 如果是女性，则报告目前怀孕
- 不愿接受性传播感染筛查
- 通过审查研究日志确定的先前作为索引或网络参与者参与本研究的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该队列将由最多 4 名索引参与者和 1-4 名他们的网络成员组成，每个队列中可能有 8-16 名受试者（平均每个队列 12 名）。
绝大多数的干预措施将同时提供给女性和男性，但将某些运动与两种性别分开进行对这一青少年人群是有益的，也是适当的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试干预的可行性、可接受性和初步有效性
大体时间：6个月
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这项第二阶段研究的目的是测试在青春期男性和女性及其友谊网络中进行 6 节、小组、同伴网络干预的可行性、可接受性和初步有效性。
最终目标是在一项随机、注意力受控的 III 期试验中测试干预措施。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Mary Latka, PhD、New York Academy of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月5日
首次发布 (估计)
2005年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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