Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention sur le réseau social pour des relations sexuelles plus sûres avec des adolescents

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
On pense que les réseaux sociaux ont le potentiel de façonner le comportement au motif que les facteurs sociaux et situationnels influencent plus fortement le comportement que les variables de personnalité. Il s'agit d'une étude d'intervention comportementale qui testera une intervention en réseau de pairs en petits groupes de 6 séances auprès d'adolescents et d'adolescentes et de leurs amis. L'intervention se concentre principalement sur la réduction des comportements sexuels à risque et l'augmentation de l'utilisation du préservatif chez les adolescents, hommes et femmes, âgés de 16 à 19 ans. La consommation simultanée d'alcool et de marijuana pendant les rapports sexuels est également une préoccupation, car ces deux substances sont largement utilisées chez les adolescents et alimentent des comportements sexuels à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude de phase II est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention en réseau de pairs en petits groupes de 6 séances auprès d'adolescents de sexe masculin et féminin et de leurs réseaux d'amitié.

Une conception d'intervention à un bras avec une évaluation pré-test dans le mois précédant la première séance d'intervention et avec des évaluations post-test trois et six mois après la fin de l'intervention sera utilisée. L'intervention sera offerte à des cohortes de groupes d'amis composés d'un ami index et de son réseau social. Pour s'assurer que les données de base reflètent le comportement récent avant l'intervention, les participants à l'index et leurs réseaux seront recrutés dans de petites "cohortes" de 8 à 16 (moyenne de 12) adolescents à la fois. Ces cohortes recevront alors l'intervention de groupe en même temps. Chaque cohorte de participants intéressés et éligibles (index + membres du réseau) sera sélectionnée et consentie, et fournira des données de base. La première séance d'intervention doit avoir lieu dans le mois suivant la collecte des données de base. Une série successive de ces petites cohortes sera identifiée, inscrite et envoyée pour recevoir l'intervention avec des délais de suivi ultérieurs déterminés par la date de la dernière session de groupe de chaque cohorte.

L'efficacité préliminaire de l'intervention comportementale sera mesurée comme suit :

  • Le principal résultat lié au comportement sexuel est le nombre autodéclaré d'actes sexuels vaginaux, oraux et anaux non protégés (non protégés par un préservatif masculin ou féminin) parmi tous (membres index et du réseau) qui reçoivent l'intervention.
  • Les actes sexuels en état d'ébriété ou d'ivresse seront mesurés en comptant le nombre de rencontres sexuelles qui ont eu lieu en même temps qu'un répondant déclarant être "ivre" ou "ivre".
  • La consommation d'alcool sera mesurée en calculant le nombre moyen de verres consommés. Les données seront collectées sur :

    • la fréquence globale de consommation d'alcool au cours de la période de référence (3 derniers mois) ; et
    • le nombre habituel de verres consommés les jours où la personne a déclaré avoir consommé de l'alcool.

L'effet de réseau sur les comportements sexuels et de consommation de drogues sera mesuré comme suit :

  • Les données à chacun des trois moments (de référence, 3 et 6 mois) seront évaluées pour déterminer si les comportements sexuels et de consommation de drogues au sein des réseaux sont plus corrélés que ces comportements entre les réseaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital of Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des participants à l'index

  • S'identifie comme tout ou partie "Latino"
  • L'âge est compris entre 16 ans et 0 jour et 19 ans et 364 jours au moment de l'inscription à l'étude
  • Au cours des 3 derniers mois, déclare avoir eu tout type de relations hétérosexuelles (vaginales, orales ou anales) avec un partenaire de sexe opposé
  • Au cours des 3 derniers mois, signale l'un des éléments suivants :

    • consommation d'alcool au moins une fois;
    • consommation de marijuana au moins une fois;
    • avoir des relations sexuelles en état d'ébriété ou d'ivresse.
  • Doit comprendre suffisamment l'anglais parlé et écrit pour donner son consentement / assentiment et être interviewé et assister à des ateliers d'intervention dispensés en anglais
  • Doit vivre dans la région de Boston ou de Tampa et prévoir d'être disponible pour les rendez-vous d'étude (vacances autorisées si elles n'interfèrent pas avec l'intervention prévue ou les dates de suivi)

Critères d'inclusion des participants au réseau

  • L'âge est compris entre 16 ans et 0 jour et 19 ans et 364 jours au moment de l'inscription à l'étude
  • Au cours des 3 derniers mois, déclare avoir eu tout type de relations hétérosexuelles (vaginales, orales ou anales) avec un partenaire de sexe opposé
  • Doit comprendre suffisamment l'anglais parlé et écrit pour donner son consentement / assentiment et être interviewé et assister à des ateliers d'intervention dispensés en anglais
  • Doit vivre dans la région de Boston ou de Tampa et prévoir d'être disponible pour les rendez-vous d'étude (vacances autorisées si elles n'interfèrent pas avec l'intervention prévue ou les dates de suivi)
  • Doit être signalé par un index comme un ami qui :

    • est connue depuis au moins 6 mois ;
    • traîne ou est en contact avec l'index au moins 2 fois par semaine ;
    • a consommé de l'alcool ou de la marijuana avec l'index au cours des 3 derniers mois ; et
    • a donné des directives (a donné des informations d'index sur la façon de faire quelque chose) ET, a eu une interaction intime (c.-à-d. écouté les sentiments privés de l'index) ET, a eu une interaction sociale positive avec l'index.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des participants à l'index

  • Signale uniquement les comportements homosexuels
  • Déclare être séropositif, tel que mesuré par l'auto-déclaration
  • Déclare s'être livré à des comportements au cours de l'année écoulée qui sont définis comme des abus physiques "graves" d'autrui sur l'échelle des tactiques de conflit
  • Au cours de l'année écoulée, signalent avoir poussé quelqu'un à se livrer à des activités sexuelles qu'il ou elle ne voulait pas faire soit en retenant le partenaire, en le blessant ou en le menaçant d'une manière ou d'une autre
  • Impossible de désigner au moins un ami éligible pour participer à l'intervention
  • Déclare avoir déjà consommé de l'héroïne, du crack, de la cocaïne ou des métamphétamines
  • Rapporte la dépendance à l'alcool telle que mesurée par des réponses affirmatives à 3 ou plus des 7 questions sur les critères de dépendance aux substances basés sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 4e édition (DSM-IV)
  • Rapporte la dépendance à la marijuana telle que mesurée par des réponses affirmatives à 3 ou plus des 7 questions sur les critères de dépendance aux substances basés sur le DSM-IV
  • Déclare être un membre actif d'un gang
  • Rapporte ou est connu par le personnel pour participer actuellement à toute autre étude ou essai d'intervention biomédical ou lié au Réseau d'essais pour adolescents (ATN)
  • S'il s'agit d'une femme, déclare être actuellement enceinte
  • Refus de se faire dépister pour les infections sexuellement transmissibles (IST)
  • Participation antérieure à cette intervention d'étude en tant qu'index ou membre du réseau, tel que déterminé par l'examen des journaux d'étude

Critères d'exclusion des participants au réseau

  • A actuellement une relation amoureuse avec l'index qui l'a nommé
  • A déjà eu des relations sexuelles vaginales, orales ou anales avec l'index
  • Signale uniquement les comportements homosexuels
  • Déclare être séropositif, tel que mesuré par l'auto-déclaration
  • Déclare s'être livré à des comportements au cours de l'année écoulée qui sont définis comme des abus physiques "graves" d'autrui sur l'échelle des tactiques de conflit
  • Au cours de l'année écoulée, signalent avoir poussé quelqu'un à se livrer à des activités sexuelles qu'il ou elle ne voulait pas faire soit en retenant le partenaire, en le blessant ou en le menaçant d'une manière ou d'une autre
  • Déclare avoir déjà consommé de l'héroïne, du crack, de la cocaïne ou des métamphétamines
  • Rapporte la dépendance à l'alcool telle que mesurée par des réponses affirmatives à 3 ou plus des 7 questions sur les critères de dépendance aux substances basés sur le DSM-IV
  • Rapporte la dépendance à la marijuana telle que mesurée par des réponses affirmatives à 3 ou plus des 7 questions sur les critères de dépendance aux substances basés sur le DSM-IV
  • Autodéclare être un membre actif d'un gang
  • Rapporte ou est connu par le personnel pour participer actuellement à toute autre étude ou essai d'intervention biomédicale ou liée à l'ATN
  • S'il s'agit d'une femme, déclare être actuellement enceinte
  • Ne veut pas se faire dépister pour les IST
  • Participation antérieure à cette intervention d'étude en tant qu'index ou participant au réseau, comme déterminé par l'examen des journaux d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
La cohorte sera composée de jusqu'à 4 participants indexés et de 1 à 4 membres de leur réseau pour une gamme possible de 8 à 16 sujets dans chaque cohorte (moyenne de 12 par cohorte). La grande majorité de l'intervention sera dispensée aux femmes et aux hommes ensemble, mais il serait bénéfique et approprié pour cette population d'adolescents de proposer certains exercices en séparant les deux sexes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préalable de l'intervention
Délai: 6 mois
L'objectif de cette étude de phase II est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention en réseau de pairs en petits groupes de 6 séances auprès d'adolescents de sexe masculin et féminin et de leurs réseaux d'amitié. Le but ultime est de tester l'intervention dans un essai de phase III randomisé, contrôlé par l'attention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2005

Première publication (Estimation)

6 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner