Вмешательство в социальную сеть по безопасному сексу среди подростков
27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Считается, что социальные сети обладают потенциалом для формирования поведения на том основании, что социальные и ситуационные факторы сильнее влияют на поведение, чем личностные переменные.
Это поведенческое интервенционное исследование, в ходе которого будет протестировано 6-сеансовое вмешательство в малых группах и сети сверстников среди подростков мужского и женского пола и их друзей.
Вмешательство в первую очередь направлено на снижение рискованного сексуального поведения и увеличение использования презервативов среди подростков мужского и женского пола в возрасте 16–19 лет.
Одновременное употребление алкоголя и марихуаны во время секса также находится в центре внимания, поскольку эти два вещества широко используются подростками и способствуют рискованному сексуальному поведению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования Фазы II состоит в том, чтобы проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства в малых группах, состоящего из 6 сессий, среди подростков мужского и женского пола и их дружеских сетей.
Будет использоваться план вмешательства с одной группой с предварительной оценкой в течение одного месяца до первого сеанса вмешательства и с послетестовой оценкой через три и шесть месяцев после завершения вмешательства. Вмешательство будет проводиться в когортах групп дружбы, состоящих из индексного друга и его социальной сети. Чтобы гарантировать, что исходные данные отражают недавнее поведение до вмешательства, участники индекса и их сети будут набираться небольшими «когортами» из 8–16 (в среднем 12) подростков одновременно. Затем эти когорты одновременно получат групповое вмешательство. Каждая когорта заинтересованных и подходящих участников (индекс + члены сети) будет проверена и одобрена, а также предоставит исходные данные. Первый сеанс вмешательства должен состояться в течение одного месяца после сбора исходных данных. Последовательная серия этих небольших групп будет идентифицирована, зарегистрирована и отправлена для проведения вмешательства с последующими сроками наблюдения, определяемыми датой последнего группового занятия каждой когорты.
Предварительная эффективность поведенческого вмешательства будет измеряться следующим образом:
- Первичным результатом, связанным с сексуальным поведением, является количество незащищенных (не защищенных мужским или женским презервативом) вагинальных, оральных и анальных половых актов, о которых сообщают все (индекс и члены сети), получающие вмешательство.
- Половые акты в состоянии опьянения или под кайфом будут измеряться путем подсчета количества сексуальных контактов, которые произошли одновременно с респондентом, сообщившим о том, что он был «пьяным» или «под кайфом».
Употребление алкоголя будет измеряться путем расчета среднего количества выпитых напитков. Данные будут собираться:
- общая частота употребления алкоголя за рассматриваемый период (последние 3 месяца); и
- обычное количество напитков, выпитых в дни, когда человек сообщил об употреблении алкоголя.
Влияние сети на сексуальное поведение и поведение, связанное с употреблением наркотиков, будет измеряться следующим образом:
- Данные в каждый из трех моментов времени (исходный уровень, 3 и 6 месяцев) будут оцениваться, чтобы определить, коррелируют ли сексуальное поведение и поведение, связанное с употреблением наркотиков, в сетях больше, чем такое поведение между сетями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital of Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участников индекса
- Идентифицирует себя полностью или частично как «латиноамериканец».
- Возраст от 16 лет и 0 дней до 19 лет и 364 дней на момент зачисления в исследование.
- За последние 3 месяца сообщалось о любом типе гетеросексуального секса (вагинальном, оральном или анальном) с партнером противоположного пола.
За последние 3 месяца сообщает о любом из следующего:
- употребление алкоголя хотя бы раз;
- употребление марихуаны хотя бы один раз;
- заниматься сексом в пьяном виде или под кайфом.
- Должен понимать устный и письменный английский язык в достаточной степени, чтобы дать согласие / согласие, пройти собеседование и посетить семинары по вмешательству, проводимые на английском языке.
- Должен жить в районе Бостона или Тампы и планировать быть доступным для учебных занятий (отпуск разрешен, если это не мешает запланированному вмешательству или последующим датам)
Критерии включения участников сети
- Возраст от 16 лет и 0 дней до 19 лет и 364 дней на момент зачисления в учебу.
- За последние 3 месяца сообщалось о любом типе гетеросексуального секса (вагинальном, оральном или анальном) с партнером противоположного пола.
- Должен понимать устный и письменный английский язык в достаточной степени, чтобы дать согласие / согласие, пройти собеседование и посетить семинары по вмешательству, проводимые на английском языке.
- Должен жить в районе Бостона или Тампы и планировать быть доступным для учебных занятий (отпуск разрешен, если это не мешает запланированному вмешательству или последующим датам)
Должен быть указан индексом как друг, который:
- известно не менее 6 месяцев;
- общается или контактирует с индексом не менее 2 раз в неделю;
- употреблял алкоголь или марихуану с индексом в течение последних 3 месяцев; и
- давал директивное руководство (давал индексную информацию о том, как что-то делать) И имел интимное взаимодействие (т. слушал личные чувства индекса) И имел положительное социальное взаимодействие с индексом.
Критерий исключения:
Индекс Критерии исключения участников
- Сообщает только об однополом поведении
- Сообщает о своем ВИЧ-позитивном статусе, согласно самооценке
- Сообщения о случаях поведения за последний год, которые определяются как «жестокое» физическое насилие над другими по шкале тактики конфликта.
- Сообщения о том, что за последний год кого-то заставляли заниматься сексом, чего он или она не хотели делать, удерживая партнера, причиняя ему боль или каким-либо образом угрожая ему
- Не удалось назначить хотя бы одного подходящего друга для участия в интервенции
- Сообщения об употреблении героина, крэка, кокаина или метамфетаминов.
- Сообщает об алкогольной зависимости, измеряемой утвердительными ответами на 3 или более из 7 вопросов Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - 4-е издание (DSM-IV), основанных на критериях зависимости от психоактивных веществ.
- Сообщает о зависимости от марихуаны, измеряемой утвердительными ответами на 3 или более из 7 вопросов по критериям зависимости от психоактивных веществ, основанным на DSM-IV.
- Сообщает, что является активным членом банды
- Сообщает или известно сотрудникам, что в настоящее время участвует в любом другом исследовании или испытании, связанном с биомедицинскими исследованиями или исследовательской сетью подростков (ATN).
- Если женщина, сообщает, что в настоящее время беременна
- Нежелание проходить обследование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
- Предыдущее участие в этом исследовании в качестве индекса или члена сети, что определяется просмотром журналов исследования.
Критерии исключения участников сети
- В настоящее время имеет романтические отношения с индексом, который назвал его / ее.
- Был ли когда-либо вагинальный, оральный или анальный секс с индексом
- Сообщает только об однополом поведении
- Сообщает о своем ВИЧ-позитивном статусе, согласно самооценке
- Сообщения о случаях поведения за последний год, которые определяются как «жестокое» физическое насилие над другими по шкале тактики конфликта.
- Сообщения о том, что за последний год кого-то принуждали к сексуальным действиям, которых он или она не хотели делать, либо подавляя партнера, причиняя ему боль или каким-либо образом угрожая ему/ей.
- Сообщения об употреблении героина, крэка, кокаина или метамфетаминов.
- Сообщает об алкогольной зависимости, измеряемой утвердительными ответами на 3 или более из 7 вопросов по критериям зависимости от психоактивных веществ, основанным на DSM-IV.
- Сообщает о зависимости от марихуаны, измеряемой утвердительными ответами на 3 или более из 7 вопросов по критериям зависимости от психоактивных веществ, основанным на DSM-IV.
- Самоотчеты о том, что вы являетесь активным членом банды
- Сообщает или известно сотрудникам, что в настоящее время участвует в любом другом биомедицинском или связанном с ATN интервенционном исследовании или испытании
- Если женщина, сообщает, что в настоящее время беременна
- Нежелание проходить обследование на ИППП
- Предыдущее участие в этом исследовательском вмешательстве в качестве индекса или участника сети, что определяется просмотром журналов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Когорта будет состоять из 4 участников индекса и от 1 до 4 членов их сети для возможного диапазона 8-16 субъектов в каждой когорте (в среднем 12 на когорту).
Подавляющее большинство вмешательств будет оказываться как женщинам, так и мужчинам вместе, но было бы полезно и уместно для этой подростковой группы проводить определенные упражнения с разделением двух полов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цель этого исследования Фазы II состоит в том, чтобы проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства в малых группах, состоящего из 6 сессий, среди подростков мужского и женского пола и их дружеских сетей.
Конечная цель состоит в том, чтобы протестировать вмешательство в рандомизированном исследовании фазы III с контролируемым вниманием.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mary Latka, PhD, New York Academy of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .