大麻治疗项目 - 3 (MTP-3)
2017年7月27日 更新者：Mark Litt、UConn Health
大麻依赖的应急管理
这项研究的目标是改善大麻依赖者的治疗结果。
当前的研究建立在我们之前由 NIDA 资助的大麻治疗研究的结果之上，在该研究中，改善的客户结果与更高的治疗出勤率、更高的客户自我效能和更多地使用应对技巧有关。
我们将使用应急管理范式为完成旨在提高应对技能的家庭作业提供切实的强化。
预计这将导致更好的家庭作业合规性，从而提高一个人应对高风险情况的能力的自我效能感。
提高自我效能将增加在高风险情况下使用应对技巧的可能性，从而增加实现和保持戒酒的可能性。
研究概览
详细说明
参与者将接受一项干预，该干预结合了一次动机增强疗法和八次认知行为应对技能疗法 (MET+CBT)。
应急管理程序将添加到此干预中，为完成家庭作业提供强化，如通过调用交互式语音记录 (IVR) 系统验证的那样。
结果将与 MET+CBT 干预进行比较，在 MET+CBT 干预中，将为不含大麻的尿液样本提供强化，并与接受病例管理的对照组进行比较。
将在三年内招募 234 名依赖大麻的参与者。
他们将被随机分配到三个 9 节干预中的一个。
治疗将是个体化的、手册化的，并在门诊病人的基础上提供。
治疗前评估将获得基线数据；在一年内每隔三个月进行一次后续评估，将评估大麻使用结果、其他药物或酒精使用情况以及社会心理功能。
预计加强家庭作业完成的干预将产生最好的结果。
干预导致行为改变的机制将是本研究关注的具体焦点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
215
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大麻依赖
- 愿意接受随机分配的干预措施
排除标准：
- 目前对酒精或其他药物的依赖
- 需要住院治疗的问题
- 五年级以下的阅读能力
- 缺乏可靠的治疗交通工具
- 通勤距离过长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：案例管理
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将通过提供支持性案例管理作为主动控制条件来控制治疗师与客户接触的效果。
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实验性的：作业完成强化
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为参与旨在提高应对技能的家庭作业活动提供临时强化
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有源比较器：禁欲强化
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为提交不含大麻的尿液样本提供临时加固
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大麻禁欲
大体时间：一年随访期
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一年随访期
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自我效能感、应对技巧的使用和治疗出勤率
大体时间：在2个月的治疗期间
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在2个月的治疗期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将通过 (a) 治疗出席率预测持续戒断； (b) 治疗后的应对自我效能； (c) 使用应对技巧
大体时间：一年随访期
|
一年随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mark D Litt, Ph.D.、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月5日
首次发布 (估计)
2005年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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