Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marihuanabehandlingsprosjekt - 3 (MTP-3)

27. juli 2017 oppdatert av: Mark Litt, UConn Health

Beredskapshåndtering for marihuanaavhengighet

Målet med denne forskningen er å forbedre behandlingsresultatet for marihuanaavhengige individer. Den nåværende studien bygger på funnene fra vår tidligere NIDA-finansierte marihuanabehandlingsstudie der forbedrede klientresultater var assosiert med større behandlingsoppmøte, større klientselveffektivitet og større bruk av mestringsevner. Vi vil bruke et paradigme for beredskapshåndtering for å gi håndgripelig forsterkning for å fullføre lekser som er designet for å forbedre mestringsevnen. Det forventes at dette vil resultere i større etterlevelse av lekser, noe som fører til større selveffektivitet angående ens evne til å takle høyrisikosituasjoner. Forbedret selveffektivitet vil øke sannsynligheten for å bruke mestringsferdigheter i høyrisikosituasjoner, og dermed øke sannsynligheten for å oppnå og opprettholde avholdenhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil motta en intervensjon som kombinerer en økt med motiverende forbedringsterapi med åtte økter med kognitiv atferdsbehandling (MET+CBT). En prosedyre for beredskapshåndtering vil bli lagt til denne intervensjonen, som gir forsterkning for fullføring av lekser, som bekreftet ved innkallinger til et interaktivt stemmeopptak (IVR) system. Resultatene vil bli sammenlignet med en MET+CBT-intervensjon der forsterkning vil bli gitt for marihuanafrie urinprøver, og med en kontrollgruppe som mottar saksbehandling. Rekruttering av 234 marihuanaavhengige deltakere vil skje over en treårsperiode. De vil bli tilfeldig tildelt en av de tre 9-sesjonsintervensjonene. Behandlingen vil være individuell, manuell og gis poliklinisk. Forbehandlingsvurderinger vil innhente baselinedata; oppfølgingsvurderinger med tre måneders mellomrom i ett år vil evaluere utfall av marihuanabruk, annen bruk av narkotika eller alkohol og psykososial funksjon. Det forventes at intervensjonen der fullføring av lekser forsterkes vil resultere i de beste resultatene. Mekanismene som intervensjonene resulterer i atferdsendring vil være det spesifikke fokus for oppmerksomhet i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-3910
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cannabisavhengighet
  • Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag til intervensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende avhengighet av alkohol eller andre rusmidler
  • Problemer som krever innleggelse på sykehus
  • Leseevne under femte klassetrinn
  • Mangel på pålitelig transport til behandling
  • For stor pendleravstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Saksbehandling
Vil kontrollere effekten av terapeut-klient kontakt ved å gi støttende saksbehandling som en aktiv kontrollbetingelse.
Eksperimentell: Forsterkning for fullføring av lekser
Gir betinget forsterkning for å delta i lekseaktiviteter designet for å forbedre mestringsevnen
Aktiv komparator: Forsterkning for abstinens
Gir betinget forsterkning for å sende inn marihuanafri urinprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marihuana-avholdenhet
Tidsramme: Ett års oppfølgingsperiode
Ett års oppfølgingsperiode
Self-efficacy, bruk av mestringsferdigheter og behandlingsoppmøte
Tidsramme: I løpet av 2 måneders behandlingsperiode
I løpet av 2 måneders behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontinuerlig avholdenhet vil bli forutsagt av (a) behandlingsoppmøte; (b) selveffektivitet etter behandling for mestring; og (c) bruk av mestringsferdigheter
Tidsramme: Ett års oppfølgingsperiode
Ett års oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-12728-06
  • R01DA012728-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-12728-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsterkning for fullføring av lekser

Abonnere