- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00107588
Marihuanabehandlingsprosjekt - 3 (MTP-3)
27. juli 2017 oppdatert av: Mark Litt, UConn Health
Beredskapshåndtering for marihuanaavhengighet
Målet med denne forskningen er å forbedre behandlingsresultatet for marihuanaavhengige individer.
Den nåværende studien bygger på funnene fra vår tidligere NIDA-finansierte marihuanabehandlingsstudie der forbedrede klientresultater var assosiert med større behandlingsoppmøte, større klientselveffektivitet og større bruk av mestringsevner.
Vi vil bruke et paradigme for beredskapshåndtering for å gi håndgripelig forsterkning for å fullføre lekser som er designet for å forbedre mestringsevnen.
Det forventes at dette vil resultere i større etterlevelse av lekser, noe som fører til større selveffektivitet angående ens evne til å takle høyrisikosituasjoner.
Forbedret selveffektivitet vil øke sannsynligheten for å bruke mestringsferdigheter i høyrisikosituasjoner, og dermed øke sannsynligheten for å oppnå og opprettholde avholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil motta en intervensjon som kombinerer en økt med motiverende forbedringsterapi med åtte økter med kognitiv atferdsbehandling (MET+CBT).
En prosedyre for beredskapshåndtering vil bli lagt til denne intervensjonen, som gir forsterkning for fullføring av lekser, som bekreftet ved innkallinger til et interaktivt stemmeopptak (IVR) system.
Resultatene vil bli sammenlignet med en MET+CBT-intervensjon der forsterkning vil bli gitt for marihuanafrie urinprøver, og med en kontrollgruppe som mottar saksbehandling.
Rekruttering av 234 marihuanaavhengige deltakere vil skje over en treårsperiode.
De vil bli tilfeldig tildelt en av de tre 9-sesjonsintervensjonene.
Behandlingen vil være individuell, manuell og gis poliklinisk.
Forbehandlingsvurderinger vil innhente baselinedata; oppfølgingsvurderinger med tre måneders mellomrom i ett år vil evaluere utfall av marihuanabruk, annen bruk av narkotika eller alkohol og psykososial funksjon.
Det forventes at intervensjonen der fullføring av lekser forsterkes vil resultere i de beste resultatene.
Mekanismene som intervensjonene resulterer i atferdsendring vil være det spesifikke fokus for oppmerksomhet i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
215
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cannabisavhengighet
- Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag til intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende avhengighet av alkohol eller andre rusmidler
- Problemer som krever innleggelse på sykehus
- Leseevne under femte klassetrinn
- Mangel på pålitelig transport til behandling
- For stor pendleravstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saksbehandling
|
Vil kontrollere effekten av terapeut-klient kontakt ved å gi støttende saksbehandling som en aktiv kontrollbetingelse.
|
|
Eksperimentell: Forsterkning for fullføring av lekser
|
Gir betinget forsterkning for å delta i lekseaktiviteter designet for å forbedre mestringsevnen
|
|
Aktiv komparator: Forsterkning for abstinens
|
Gir betinget forsterkning for å sende inn marihuanafri urinprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marihuana-avholdenhet
Tidsramme: Ett års oppfølgingsperiode
|
Ett års oppfølgingsperiode
|
|
Self-efficacy, bruk av mestringsferdigheter og behandlingsoppmøte
Tidsramme: I løpet av 2 måneders behandlingsperiode
|
I løpet av 2 måneders behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlig avholdenhet vil bli forutsagt av (a) behandlingsoppmøte; (b) selveffektivitet etter behandling for mestring; og (c) bruk av mestringsferdigheter
Tidsramme: Ett års oppfølgingsperiode
|
Ett års oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2005
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-12728-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forsterkning for fullføring av lekser
-
Karolinska InstitutetRekrutteringRusmisbruksforstyrrelser | Kriminell atferdSverige
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University College DublinFullførtTrening | MobilapplikasjonerIrland
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterAvsluttet
-
Spital Thurgau AGRekruttering
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtHIV/AIDS | Forstyrrelser ved bruk av stimulerende midlerForente stater
-
Nitya Jayaram-LindstromRekrutteringOverstadig drikking | Alkoholbruksforstyrrelse | AlkoholmisbrukSverige
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUkjent
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsTilbaketrukketAtferd, avhengighetsskapende | Opioidrelaterte lidelser