Proyecto de tratamiento de marihuana - 3 (MTP-3)
27 de julio de 2017 actualizado por: Mark Litt, UConn Health
Gestión de Contingencias por Dependencia a la Marihuana
El objetivo de esta investigación es mejorar el resultado del tratamiento para las personas dependientes de la marihuana.
El estudio actual se basa en los hallazgos de nuestro estudio anterior de tratamiento de marihuana financiado por NIDA en el que los mejores resultados del cliente se asociaron con una mayor asistencia al tratamiento, una mayor autoeficacia del cliente y un mayor uso de las habilidades de afrontamiento.
Usaremos un paradigma de manejo de contingencias para proporcionar un refuerzo tangible para completar las tareas que están diseñadas para mejorar las habilidades de afrontamiento.
Se anticipa que esto dará como resultado un mayor cumplimiento de la tarea, lo que conducirá a una mayor autoeficacia con respecto a la capacidad de uno para hacer frente a situaciones de alto riesgo.
La autoeficacia mejorada aumentará la probabilidad de emplear habilidades de afrontamiento en situaciones de alto riesgo, aumentando así la probabilidad de lograr y mantener la abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes recibirán una intervención que combina una sesión de terapia de mejora motivacional con ocho sesiones de terapia de habilidades de afrontamiento cognitivo-conductuales (MET+CBT).
Se agregará un procedimiento de gestión de contingencias a esta intervención, proporcionando refuerzo para completar la tarea, según lo verificado por llamadas a un sistema de grabación de voz interactiva (IVR).
Los resultados se compararán con una intervención MET+CBT en la que se proporcionará refuerzo para muestras de orina sin marihuana y con un grupo de control que recibe Gestión de casos.
El reclutamiento de 234 participantes dependientes de la marihuana ocurrirá durante un período de tres años.
Serán asignados aleatoriamente a una de las tres intervenciones de 9 sesiones.
El tratamiento será individualizado, manualizado y ambulatorio.
Las evaluaciones previas al tratamiento obtendrán datos de referencia; las evaluaciones de seguimiento a intervalos de tres meses durante un año evaluarán los resultados del uso de marihuana, el uso de otras drogas o alcohol y el funcionamiento psicosocial.
Se prevé que la intervención en la que se refuerza la finalización de la tarea dará los mejores resultados.
Los mecanismos por los cuales las intervenciones dan como resultado un cambio de comportamiento serán el foco específico de atención en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia del cannabis
- Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria a las intervenciones
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de alcohol u otras drogas
- Problemas que requieren internación hospitalaria
- Capacidad de lectura por debajo del nivel de quinto grado
- Falta de transporte confiable al tratamiento
- Distancia de desplazamiento excesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Gestión de casos
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Controlará el efecto del contacto terapeuta-cliente al proporcionar un manejo de casos de apoyo como una condición de control activo.
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Experimental: Refuerzo para completar la tarea.
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Proporciona un refuerzo contingente para participar en actividades de tarea diseñadas para mejorar las habilidades de afrontamiento
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Comparador activo: Refuerzo para la Abstinencia
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Proporciona refuerzo contingente para enviar muestras de orina sin marihuana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia de marihuana
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de un año
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Período de seguimiento de un año
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Autoeficacia, uso de habilidades de afrontamiento y asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento de 2 meses
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Durante el período de tratamiento de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La abstinencia continua será predicha por (a) la asistencia al tratamiento; (b) autoeficacia posterior al tratamiento para hacer frente; y (c) uso de habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de un año
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Período de seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Litt, Ph.D., Uconn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-12728-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .