Marihuanabehandelingsproject - 3 (MTP-3)
27 juli 2017 bijgewerkt door: Mark Litt, UConn Health
Contingentiebeheer voor marihuanaafhankelijkheid
Het doel van dit onderzoek is om de behandelingsresultaten voor marihuana-afhankelijke personen te verbeteren.
De huidige studie bouwt voort op de bevindingen van onze eerdere door NIDA gefinancierde marihuanabehandelingsstudie waarin verbeterde cliëntresultaten werden geassocieerd met meer behandelingsbezoek, grotere zelfredzaamheid van de cliënt en meer gebruik van copingvaardigheden.
We zullen een contingentiemanagementparadigma gebruiken om tastbare versterking te bieden voor het voltooien van huiswerkopdrachten die zijn ontworpen om copingvaardigheden te verbeteren.
Verwacht wordt dat dit zal resulteren in een grotere naleving van het huiswerk, wat zal leiden tot een grotere zelfredzaamheid met betrekking tot iemands vermogen om met risicovolle situaties om te gaan.
Verbeterde zelfredzaamheid zal de kans vergroten dat copingvaardigheden worden gebruikt in situaties met een hoog risico, waardoor de kans op het bereiken en behouden van onthouding groter wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers krijgen een interventie die een sessie motiverende verbeteringstherapie combineert met acht sessies cognitieve gedragstherapie (MET+CBT).
Aan deze interventie zal een procedure voor noodbeheer worden toegevoegd, die versterking biedt voor het voltooien van huiswerk, zoals geverifieerd door oproepen naar een interactief spraakopnamesysteem (IVR).
De resultaten zullen worden vergeleken met een MET+CGT-interventie waarbij versterking wordt verstrekt voor marihuanavrije urinemonsters, en met een controlegroep die Case Management ontvangt.
De rekrutering van 234 marihuanaafhankelijke deelnemers zal plaatsvinden over een periode van drie jaar.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventies van 9 sessies.
De behandeling is individueel, handmatig en poliklinisch.
Voorbehandelingsbeoordelingen zullen basisgegevens verkrijgen; follow-upbeoordelingen met tussenpozen van drie maanden gedurende een jaar zullen de resultaten van het gebruik van marihuana, het gebruik van andere drugs of alcohol en het psychosociaal functioneren evalueren.
Verwacht wordt dat de interventie waarbij het maken van huiswerk wordt versterkt, tot de beste resultaten zal leiden.
De mechanismen waarmee de interventies leiden tot gedragsverandering zullen in dit onderzoek specifiek aandacht krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
215
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cannabisafhankelijkheid
- Bereid om willekeurige toewijzing aan interventies te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Huidige afhankelijkheid van alcohol of andere drugs
- Problemen die intramurale ziekenhuisopname vereisen
- Leesvaardigheid onder het niveau van het vijfde leerjaar
- Gebrek aan betrouwbaar vervoer naar de behandeling
- Te grote woon-werkafstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Casemanagement
|
Zal controleren op het effect van contact tussen therapeut en cliënt door ondersteunend casemanagement te bieden als actieve controleconditie.
|
|
Experimenteel: Versterking voor het voltooien van huiswerk
|
Biedt voorwaardelijke versterking voor deelname aan huiswerkactiviteiten die zijn ontworpen om copingvaardigheden te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: Versterking voor onthouding
|
Biedt voorwaardelijke versterking voor het indienen van marihuana-vrij urinemonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marihuana onthouding
Tijdsspanne: Follow-upperiode van een jaar
|
Follow-upperiode van een jaar
|
|
Zelfeffectiviteit, gebruik van copingvaardigheden en behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Gedurende een behandelperiode van 2 maanden
|
Gedurende een behandelperiode van 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voortdurende onthouding zal worden voorspeld door (a) behandelingsbezoek; (b) self-efficacy na de behandeling om ermee om te gaan; en (c) gebruik van copingvaardigheden
Tijdsspanne: Follow-upperiode van een jaar
|
Follow-upperiode van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-12728-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marihuana afhankelijkheid
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten