Marihuánakezelési projekt – 3 (MTP-3)
2017. július 27. frissítette: Mark Litt, UConn Health
A marihuána-függőség készenléti kezelése
A kutatás célja a marihuána-függő egyének kezelési eredményeinek javítása.
A jelenlegi tanulmány a korábbi, NIDA által finanszírozott marihuánakezelési tanulmányunk eredményeire épül, amelyben a jobb kliens eredmények a kezelések nagyobb látogatottságával, a kliensek nagyobb önhatékonyságával és a megküzdési készségek nagyobb kihasználásával társultak.
Egy készenléti menedzsment paradigmát fogunk használni, hogy kézzelfogható megerősítést nyújtsunk a megküzdési készségeket javító házi feladatok elvégzéséhez.
Várhatóan ez a házi feladatok jobb teljesítését eredményezi, ami nagyobb önhatékonyságot eredményez a magas kockázatú helyzetek megbirkózásában.
A jobb önhatékonyság növeli annak valószínűségét, hogy nagy kockázatú helyzetekben alkalmazzák a megküzdési készségeket, ezáltal növelve az absztinencia elérésének és fenntartásának valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők egy beavatkozást kapnak, amely egy motivációs terápiát és nyolc kognitív-viselkedési megküzdési készségek terápiát (MET+CBT) kombinál.
Ehhez a beavatkozáshoz egy készenléti kezelési eljárás is hozzáadódik, amely megerősíti a házi feladatok elvégzését, amint azt egy interaktív hangrögzítő (IVR) rendszerbe történő behívások igazolják.
Az eredményeket összehasonlítják egy MET+CBT beavatkozással, amelyben a marihuánamentes vizeletminták megerősítését kapják, és egy kontrollcsoporttal, amely esetkezelésben részesül.
234 marihuánafüggő résztvevő toborzása három év alatt fog megtörténni.
Véletlenszerűen beosztják őket a három 9 ülésből álló beavatkozás egyikébe.
A kezelés egyéni, manuális és járóbeteg alapon történik.
Az előkezelési értékelések alapadatokat kapnak; egy éven keresztül három hónapos időközönként végzett nyomon követési értékelések értékelik a marihuánahasználat eredményeit, az egyéb kábítószer- vagy alkoholfogyasztást és a pszichoszociális működést.
Várhatóan a legjobb eredményeket az a beavatkozás fogja eredményezni, amelyben megerősítik a házi feladatok elvégzését.
Ebben a tanulmányban azokra a mechanizmusokra helyezzük a hangsúlyt, amelyek révén a beavatkozások viselkedésváltozást eredményeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
215
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cannabis függőség
- Hajlandó elfogadni véletlenszerű beosztást a beavatkozásokhoz
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alkohol- vagy más drogfüggőség
- Fekvőbeteg kórházi kezelést igénylő problémák
- Ötödik osztályos szint alatti olvasási képesség
- A kezeléshez való megbízható szállítás hiánya
- Túl nagy ingázási távolság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ügykezelő
|
Ellenőrzi a terapeuta-kliens kapcsolat hatását azáltal, hogy támogató esetkezelést biztosít aktív kontrollfeltételként.
|
|
Kísérleti: Megerősítés a házi feladat elkészítéséhez
|
Esetleges megerősítést biztosít a megküzdési készség fejlesztését célzó házi feladatok elvégzéséhez
|
|
Aktív összehasonlító: Erősítés az absztinencia számára
|
Kontingens megerősítést biztosít a marihuánamentes vizeletminta leadásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Marihuána absztinencia
Időkeret: Egy éves követési időszak
|
Egy éves követési időszak
|
|
Önhatékonyság, megküzdési készségek alkalmazása és kezelésben való részvétel
Időkeret: 2 hónapos kezelési időszak alatt
|
2 hónapos kezelési időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A folyamatos absztinencia előrejelzése (a) a kezelésen való részvétel; (b) a kezelés utáni önhatékonyság a megküzdéshez; és (c) a megküzdési készségek használata
Időkeret: Egy éves követési időszak
|
Egy éves követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-12728-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .