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Projet de traitement de la marijuana - 3 (MTP-3)

27 juillet 2017 mis à jour par: Mark Litt, UConn Health

Gestion des imprévus pour la dépendance à la marijuana

L'objectif de cette recherche est d'améliorer les résultats du traitement pour les personnes dépendantes de la marijuana. L'étude actuelle s'appuie sur les conclusions de notre précédente étude sur le traitement de la marijuana financée par le NIDA dans laquelle l'amélioration des résultats des clients était associée à une plus grande participation au traitement, à une plus grande auto-efficacité des clients et à une plus grande utilisation des capacités d'adaptation. Nous utiliserons un paradigme de gestion des contingences pour fournir un renforcement tangible pour l'achèvement des devoirs qui sont conçus pour améliorer les capacités d'adaptation. Il est prévu que cela se traduira par une plus grande conformité aux devoirs, conduisant à une plus grande auto-efficacité quant à sa capacité à faire face à des situations à haut risque. L'amélioration de l'auto-efficacité augmentera la probabilité d'employer des habiletés d'adaptation dans des situations à haut risque, augmentant ainsi la probabilité d'atteindre et de maintenir l'abstinence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants recevront une intervention combinant une séance de thérapie d'amélioration de la motivation avec huit séances de thérapie cognitivo-comportementale des capacités d'adaptation (MET + CBT). Une procédure de gestion des imprévus sera ajoutée à cette intervention, fournissant un renforcement pour l'achèvement des devoirs, tel que vérifié par des appels à un système d'enregistrement vocal interactif (IVR). Les résultats seront comparés à une intervention MET + CBT dans laquelle un renforcement sera fourni pour les échantillons d'urine sans marijuana, et à un groupe témoin qui reçoit la gestion de cas. Le recrutement de 234 participants dépendants de la marijuana se fera sur une période de trois ans. Ils seront assignés au hasard à l'une des trois interventions de 9 séances. Le traitement sera individuel, manuel et fourni en ambulatoire. Les évaluations préalables au traitement permettront d'obtenir des données de base ; des évaluations de suivi à intervalles de trois mois pendant un an évalueront les résultats de la consommation de marijuana, la consommation d'autres drogues ou d'alcool et le fonctionnement psychosocial. Il est prévu que l'intervention dans laquelle l'achèvement des devoirs est renforcé donnera les meilleurs résultats. Les mécanismes par lesquels les interventions entraînent un changement de comportement feront l'objet d'une attention particulière dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-3910
        • University of Connecticut Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance au cannabis
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire aux interventions

Critère d'exclusion:

  • Dépendance actuelle à l'alcool ou à d'autres drogues
  • Problèmes nécessitant une hospitalisation
  • Capacité de lecture inférieure au niveau de la cinquième année
  • Manque de transport fiable vers le traitement
  • Distance de trajet excessive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La gestion de cas
Comportemental: La gestion de cas
Contrôlera l'effet du contact thérapeute-client en fournissant une gestion de cas de soutien en tant que condition de contrôle actif.
Expérimental: Renforcement pour la réalisation des devoirs
Comportemental: Renforcement pour la réalisation des devoirs
Fournit un renforcement contingent pour s'engager dans des activités de devoirs conçues pour améliorer les capacités d'adaptation
Comparateur actif: Renforcement pour l'abstinence
Comportemental: Renforcement pour l'abstinence
Fournit un renfort contingent pour la soumission d'échantillons d'urine sans marijuana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence de cannabis
Délai: Période de suivi d'un an
Période de suivi d'un an
Auto-efficacité, utilisation des capacités d'adaptation et participation au traitement
Délai: Pendant la période de traitement de 2 mois
Pendant la période de traitement de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'abstinence continue sera prédite par (a) la participation au traitement ; (b) l'auto-efficacité post-traitement pour faire face; et (c) l'utilisation des habiletés d'adaptation
Délai: Période de suivi d'un an
Période de suivi d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2005

Première publication (Estimation)

6 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-12728-06
  • R01DA012728-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-12728-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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