Progetto di trattamento della marijuana - 3 (MTP-3)
27 luglio 2017 aggiornato da: Mark Litt, UConn Health
Gestione delle emergenze per la dipendenza da marijuana
L'obiettivo di questa ricerca è migliorare l'esito del trattamento per le persone dipendenti dalla marijuana.
L'attuale studio si basa sui risultati del nostro precedente studio sul trattamento della marijuana finanziato dal NIDA in cui i migliori risultati del cliente erano associati a una maggiore frequenza al trattamento, una maggiore autoefficacia del cliente e un maggiore uso delle capacità di coping.
Useremo un paradigma di gestione delle emergenze per fornire un rinforzo tangibile per il completamento dei compiti a casa progettati per migliorare le capacità di coping.
Si prevede che ciò si tradurrà in una maggiore conformità ai compiti a casa, portando a una maggiore autoefficacia per quanto riguarda la propria capacità di far fronte a situazioni ad alto rischio.
Una migliore autoefficacia aumenterà la probabilità di impiegare capacità di coping in situazioni ad alto rischio, aumentando così la probabilità di raggiungere e mantenere l'astinenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti riceveranno un intervento che combina una sessione di terapia di potenziamento motivazionale con otto sessioni di terapia delle abilità di coping cognitivo-comportamentali (MET + CBT).
A questo intervento verrà aggiunta una procedura di gestione delle emergenze, che fornisce rinforzo per il completamento dei compiti, come verificato dalle chiamate a un sistema di registrazione vocale interattiva (IVR).
I risultati saranno confrontati con un intervento MET+CBT in cui verrà fornito rinforzo per campioni di urina privi di marijuana e con un gruppo di controllo che riceve il Case Management.
Il reclutamento di 234 partecipanti dipendenti dalla marijuana avverrà in un periodo di tre anni.
Saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre interventi di 9 sessioni.
Il trattamento sarà individuale, manualizzato e fornito in regime ambulatoriale.
Le valutazioni pretrattamento otterranno dati di riferimento; le valutazioni di follow-up a intervalli di tre mesi per un anno valuteranno i risultati dell'uso di marijuana, l'uso di altre droghe o alcol e il funzionamento psicosociale.
Si prevede che l'intervento in cui viene rafforzato il completamento dei compiti a casa darà i migliori risultati.
I meccanismi attraverso i quali gli interventi determinano il cambiamento del comportamento saranno il focus specifico dell'attenzione in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
215
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da cannabis
- Disposto ad accettare l'assegnazione casuale agli interventi
Criteri di esclusione:
- Attuale dipendenza da alcol o altre droghe
- Problemi che richiedono il ricovero ospedaliero
- Capacità di lettura al di sotto del livello di quinta elementare
- Mancanza di trasporto affidabile per il trattamento
- Distanza pendolari eccessiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gestione del caso
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Controllerà l'effetto del contatto terapeuta-cliente fornendo una gestione del caso di supporto come condizione di controllo attivo.
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Sperimentale: Rinforzo per il completamento dei compiti
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Fornisce un rinforzo contingente per impegnarsi in attività a casa progettate per migliorare le capacità di coping
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Comparatore attivo: Rinforzo per l'astinenza
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Fornisce un rinforzo contingente per l'invio di campioni di urina senza marijuana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Astinenza da marijuana
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di un anno
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Periodo di follow-up di un anno
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Autoefficacia, uso delle capacità di coping e partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento di 2 mesi
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Durante il periodo di trattamento di 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'astinenza continua sarà prevista da (a) partecipazione al trattamento; (b) autoefficacia post-trattamento per far fronte; e (c) uso delle capacità di coping
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di un anno
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Periodo di follow-up di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2005
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-12728-06
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