Marijuanabehandlingsprojekt - 3 (MTP-3)
27 juli 2017 uppdaterad av: Mark Litt, UConn Health
Beredskapshantering för marijuanaberoende
Målet med denna forskning är att förbättra behandlingsresultatet för marijuanaberoende individer.
Den aktuella studien bygger på resultaten från vår tidigare NIDA-finansierade marijuanabehandlingsstudie där förbättrade klientresultat var förknippade med större behandlingsnärvaro, större klients själveffektivitet och större användning av coping-färdigheter.
Vi kommer att använda ett paradigm för beredskapshantering för att ge påtaglig förstärkning för att slutföra hemuppgifter som är utformade för att förbättra hanteringsförmågan.
Det förväntas att detta kommer att resultera i större läxkompatibilitet, vilket leder till större själveffektivitet när det gäller ens förmåga att hantera riskfyllda situationer.
Förbättrad self-efficacy kommer att öka sannolikheten för att använda coping skills i högrisksituationer, vilket ökar sannolikheten för att uppnå och bibehålla abstinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få en intervention som kombinerar en session av motiverande förbättringsterapi med åtta sessioner av kognitiv beteendeterapi (MET+CBT).
En beredskapshanteringsprocedur kommer att läggas till denna intervention, vilket ger förstärkning för slutförandet av läxor, som verifierats genom inrop till ett interaktivt röstinspelningssystem (IVR).
Resultaten kommer att jämföras med en MET+KBT-intervention där förstärkning kommer att ges för marijuanafria urinprover, och med en kontrollgrupp som får Case Management.
Rekrytering av 234 marijuanaberoende deltagare kommer att ske under en treårsperiod.
De kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre 9-sessionsinterventionerna.
Behandlingen kommer att vara individuell, manuell och ges på poliklinisk basis.
Förbehandlingsbedömningar kommer att erhålla baslinjedata; uppföljningsbedömningar med tre månaders intervall under ett år kommer att utvärdera marijuanaanvändningsresultat, annan drog- eller alkoholanvändning och psykosocial funktion.
Det förväntas att ingreppet där slutförandet av läxor förstärks kommer att resultera i de bästa resultaten.
De mekanismer genom vilka interventionerna resulterar i beteendeförändring kommer att vara det specifika fokus för uppmärksamheten i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
215
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cannabisberoende
- Vill gärna acceptera slumpmässiga uppdrag till insatser
Exklusions kriterier:
- Aktuellt beroende av alkohol eller andra droger
- Problem som kräver slutenvård
- Läsförmåga under femte klass
- Brist på tillförlitlig transport till behandling
- För stort pendlingsavstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ärendehantering
|
Kommer att kontrollera effekten av terapeut-klientkontakt genom att tillhandahålla stödjande ärendehantering som ett aktivt kontrollvillkor.
|
|
Experimentell: Förstärkning för att slutföra läxor
|
Ger kontingent förstärkning för att engagera sig i läxaktiviteter som är utformade för att förbättra hanteringsförmågan
|
|
Aktiv komparator: Förstärkning för abstinens
|
Ger kontingent förstärkning för att lämna in marijuanafria urinprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Marijuanaabstinens
Tidsram: Ett års uppföljningstid
|
Ett års uppföljningstid
|
|
Self-efficacy, användning av coping skills och behandlingsnärvaro
Tidsram: Under 2 månaders behandlingsperiod
|
Under 2 månaders behandlingsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kontinuerlig abstinens kommer att förutsägas av (a) behandlingsnärvaro; (b) själveffektivitet efter behandling för att klara sig; och (c) användning av hanteringsförmåga
Tidsram: Ett års uppföljningstid
|
Ett års uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2005
Första postat (Uppskatta)
6 april 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-12728-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .