Projekt Leczenia Marihuaną - 3 (MTP-3)
27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mark Litt, UConn Health
Zarządzanie awaryjne w przypadku uzależnienia od marihuany
Celem tych badań jest poprawa wyników leczenia osób uzależnionych od marihuany.
Obecne badanie opiera się na wynikach naszego wcześniejszego badania leczenia marihuaną finansowanego przez NIDA, w którym lepsze wyniki klientów wiązały się z większą frekwencją na leczeniu, większą samoskutecznością klienta i większym wykorzystaniem umiejętności radzenia sobie.
Zastosujemy paradygmat zarządzania sytuacjami awaryjnymi, aby zapewnić namacalne wzmocnienie za wykonanie zadań domowych, które mają na celu poprawę umiejętności radzenia sobie.
Oczekuje się, że spowoduje to większą zgodność z zadaniami domowymi, prowadząc do większego poczucia własnej skuteczności w zakresie zdolności radzenia sobie w sytuacjach wysokiego ryzyka.
Poprawa poczucia własnej skuteczności zwiększy prawdopodobieństwo zastosowania umiejętności radzenia sobie w sytuacjach wysokiego ryzyka, zwiększając tym samym prawdopodobieństwo osiągnięcia i utrzymania abstynencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymają interwencję łączącą jedną sesję terapii wzmacniającej motywację z ośmioma sesjami terapii poznawczo-behawioralnej umiejętności radzenia sobie (MET+CBT).
Do tej interwencji zostanie dodana procedura zarządzania sytuacjami awaryjnymi, zapewniająca wzmocnienie w celu ukończenia pracy domowej, co zostało zweryfikowane przez wezwania do systemu interaktywnego nagrywania głosu (IVR).
Wyniki zostaną porównane z interwencją MET + CBT, w której zapewnione zostanie wzmocnienie dla próbek moczu wolnych od marihuany, oraz z grupą kontrolną, która otrzymuje zarządzanie przypadkiem.
Rekrutacja 234 uczestników uzależnionych od marihuany odbędzie się w ciągu trzech lat.
Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z trzech interwencji składających się z 9 sesji.
Leczenie będzie indywidualne, manualne i prowadzone w trybie ambulatoryjnym.
Oceny przed leczeniem pozwolą uzyskać dane wyjściowe; oceny uzupełniające w odstępach trzymiesięcznych przez jeden rok ocenią wyniki używania marihuany, używania innych narkotyków lub alkoholu oraz funkcjonowanie psychospołeczne.
Oczekuje się, że interwencja, w której wzmacnia się odrabianie prac domowych, przyniesie najlepsze efekty.
Mechanizmy, dzięki którym interwencje prowadzą do zmiany zachowania, będą przedmiotem szczególnej uwagi w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od konopi
- Chętnie przyjmą losowe przydziały do interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub innych narkotyków
- Problemy wymagające hospitalizacji w szpitalu
- Umiejętność czytania poniżej poziomu piątej klasy
- Brak niezawodnego transportu na leczenie
- Nadmierna odległość dojazdów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zarzadzanie sprawą
|
Będzie kontrolował efekt kontaktu terapeuta-klient, zapewniając wspomagające zarządzanie przypadkami jako warunek aktywnej kontroli.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie za odrobienie pracy domowej
|
Zapewnia warunkowe wzmocnienie za zaangażowanie w prace domowe mające na celu poprawę umiejętności radzenia sobie
|
|
Aktywny komparator: Wzmocnienie dla abstynencji
|
Zapewnia warunkowe wzmocnienie za dostarczenie próbki moczu wolnej od marihuany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstynencja od marihuany
Ramy czasowe: Roczny okres obserwacji
|
Roczny okres obserwacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności, wykorzystanie umiejętności radzenia sobie i obecność na leczeniu
Ramy czasowe: Podczas 2-miesięcznego okresu leczenia
|
Podczas 2-miesięcznego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciągłą abstynencję można przewidzieć na podstawie (a) udziału w leczeniu; (b) poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie po leczeniu; oraz (c) wykorzystanie umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Roczny okres obserwacji
|
Roczny okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-12728-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .