- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00107588
Marihuanan hoitoprojekti - 3 (MTP-3)
torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mark Litt, UConn Health
Varautumishallinta marihuanariippuvuuden varalta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa marihuanasta riippuvaisten henkilöiden hoitotuloksia.
Nykyinen tutkimus perustuu aikaisemman NIDA-rahoitteisen marihuanahoitotutkimuksemme tuloksiin, joissa parantuneet asiakastulokset yhdistettiin lisääntyneeseen hoitoon osallistumiseen, parempaan asiakkaan itsetehokkuuteen ja parempaan selviytymistaitojen käyttöön.
Tulemme käyttämään valmiusjohtamisen paradigmaa antaaksemme konkreettista vahvistusta selviytymistaitoja parantavien kotitehtävien suorittamiseen.
Tämän odotetaan johtavan parempaan kotitehtävien noudattamiseen, mikä johtaa parempaan itsetehokkuuteen koskien kykyä selviytyä riskitilanteista.
Parempi itsetehokkuus lisää todennäköisyyttä käyttää selviytymistaitoja riskitilanteissa, mikä lisää todennäköisyyttä saavuttaa ja säilyttää raittius.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat intervention, jossa yhdistyvät yksi motivaatioterapiajakso ja kahdeksan kognitiivis-käyttäytymistaitojen terapiakertaa (MET+CBT).
Tähän väliintuloon lisätään valmiustilanteiden hallintamenettely, joka vahvistaa kotitehtävien suorittamista, mikä vahvistetaan interaktiivisen äänentallennusjärjestelmän (IVR) soittamisella.
Tuloksia verrataan MET+CBT-interventioon, jossa vahvistetaan marihuanattomia virtsanäytteitä, ja kontrolliryhmään, joka saa tapauksenhallintaa.
234 marihuanariippuvaisen osallistujan rekrytointi tapahtuu kolmen vuoden aikana.
Heidät määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta 9 istunnon interventiosta.
Hoito on yksilöllistä, manuaalista ja avohoitoa.
Esikäsittelyn arvioinnit saavat perustiedot; Seurantaarvioinnit kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan arvioivat marihuanan käytön tuloksia, muiden huumeiden tai alkoholin käyttöä ja psykososiaalista toimintaa.
On odotettavissa, että interventio, jossa kotitehtävien suorittamista vahvistetaan, johtaa parhaisiin tuloksiin.
Mekanismit, joilla interventiot johtavat käyttäytymisen muutoksiin, ovat tässä tutkimuksessa erityisen huomion kohteena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kannabis riippuvuus
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisia tehtäviä interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista huumeista
- Ongelmia, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Lukukyky alle viidennen luokan tason
- Luotettavan kuljetuksen puuttuminen hoitoon
- Liian pitkä työmatka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapausten hallinta
|
Hallitsee terapeutin ja asiakkaan välisen yhteyden vaikutusta tarjoamalla tukevan tapauksen hallinnan aktiivisena kontrolliehtona.
|
|
Kokeellinen: Vahvistus kotitehtävien suorittamiseen
|
Tarjoaa ehdollista vahvistusta selviytymistaitojen parantamiseen tarkoitettujen kotitehtävien suorittamiseen
|
|
Active Comparator: Vahvistus raittiutta varten
|
Tarjoaa ehdollisen vahvistuksen marihuanattoman virtsanäytteen lähettämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marihuanan pidättyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantajakso
|
Yhden vuoden seurantajakso
|
|
Omatehokkuus, selviytymistaitojen käyttö ja hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoitojakson aikana
|
2 kuukauden hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva raittius ennustetaan (a) hoitoon osallistumisen perusteella; (b) hoidon jälkeinen itsetehokkuus selviytymisessä; ja (c) selviytymistaitojen käyttö
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantajakso
|
Yhden vuoden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-12728-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .