- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00107588
Marihuanabehandlingsprojekt - 3 (MTP-3)
27. juli 2017 opdateret af: Mark Litt, UConn Health
Beredskabsstyring for marihuanaafhængighed
Målet med denne forskning er at forbedre behandlingsresultatet for marihuana-afhængige individer.
Den nuværende undersøgelse bygger på resultaterne af vores tidligere NIDA-finansierede marihuanabehandlingsundersøgelse, hvor forbedrede klientresultater var forbundet med større behandlingsdeltagelse, større klientselveffektivitet og større brug af mestringsevner.
Vi vil bruge et paradigme til håndtering af beredskab til at give håndgribelig forstærkning til at udføre hjemmeopgaver, der er designet til at forbedre mestringsevnen.
Det forventes, at dette vil resultere i større overholdelse af lektier, hvilket vil føre til større self-efficacy med hensyn til ens evne til at klare højrisikosituationer.
Forbedret self-efficacy vil øge sandsynligheden for at anvende mestringsevner i højrisikosituationer og derved øge sandsynligheden for at opnå og opretholde afholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil modtage en intervention, der kombinerer en session med motivationsforbedrende terapi med otte sessioner med kognitiv adfærdsterapi (MET+CBT).
En beredskabsstyringsprocedure vil blive føjet til denne intervention, som giver forstærkning til færdiggørelse af hjemmearbejde, som bekræftet ved opkald til et interaktivt stemmeoptagelsessystem (IVR).
Resultaterne vil blive sammenlignet med en MET+CBT-intervention, hvor der vil blive givet forstærkning til marihuanafri urinprøver, og med en kontrolgruppe, der modtager sagsbehandling.
Rekruttering af 234 marihuana-afhængige deltagere vil ske over en treårig periode.
De vil blive tilfældigt tildelt en af de tre 9-sessions interventioner.
Behandlingen vil være individuel, manuelt og udføres ambulant.
Forbehandlingsvurderinger vil indhente basisdata; opfølgende vurderinger med tre måneders intervaller i et år vil evaluere resultaterne af marihuanabrug, andet stof- eller alkoholbrug og psykosocial funktion.
Det forventes, at den intervention, hvor færdiggørelsen af lektier forstærkes, vil resultere i de bedste resultater.
De mekanismer, hvormed interventionerne resulterer i adfærdsændringer, vil være det specifikke fokus for opmærksomheden i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
215
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cannabis afhængighed
- Vil gerne acceptere tilfældige tildelinger til interventioner
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel afhængighed af alkohol eller andre stoffer
- Problemer, der kræver indlæggelse
- Læseevne under femte klassetrin
- Mangel på pålidelig transport til behandling
- For stor pendlingsafstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sagsbehandling
|
Vil kontrollere effekten af terapeut-klient kontakt ved at yde understøttende sagsbehandling som en aktiv kontrolbetingelse.
|
|
Eksperimentel: Forstærkning til færdiggørelse af hjemmearbejde
|
Giver betinget forstærkning til at deltage i lektier, der er designet til at forbedre mestringsfærdigheder
|
|
Aktiv komparator: Forstærkning til abstinens
|
Giver eventuel forstærkning til indsendelse af marihuana-fri urinprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marihuana afholdenhed
Tidsramme: Et års opfølgningsperiode
|
Et års opfølgningsperiode
|
|
Self-efficacy, brug af mestringsevner og behandlingsfremmøde
Tidsramme: I 2-måneders behandlingsperiode
|
I 2-måneders behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlig afholdenhed vil blive forudsagt af (a) behandlingsdeltagelse; (b) selveffektivitet efter behandlingen til at klare sig; og (c) brug af mestringsevner
Tidsramme: Et års opfølgningsperiode
|
Et års opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2005
Først opslået (Skøn)
6. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-12728-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstærkning til færdiggørelse af hjemmearbejde
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University College DublinAfsluttetDyrke motion | MobilapplikationerIrland
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterAfsluttet
-
Spital Thurgau AGRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV/AIDS | Stimulerende brugsforstyrrelserForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nitya Jayaram-LindstromRekrutteringDruk | Alkoholbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrugSverige
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUkendt
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsTrukket tilbageAdfærd, vanedannende | Opioid-relaterede lidelser