Проект лечения марихуаны - 3 (MTP-3)
27 июля 2017 г. обновлено: Mark Litt, UConn Health
Управление непредвиденными обстоятельствами при зависимости от марихуаны
Целью этого исследования является улучшение результатов лечения людей, зависимых от марихуаны.
Текущее исследование основано на результатах нашего предыдущего исследования лечения марихуаной, финансируемого NIDA, в котором улучшение результатов лечения клиентов было связано с большей посещаемостью лечения, большей самоэффективностью клиентов и более широким использованием навыков преодоления трудностей.
Мы будем использовать парадигму управления непредвиденными обстоятельствами, чтобы обеспечить ощутимое поощрение за выполнение домашних заданий, которые предназначены для улучшения навыков преодоления трудностей.
Ожидается, что это приведет к большему выполнению домашних заданий, что приведет к большей самоэффективности в отношении способности справляться с ситуациями высокого риска.
Повышение самоэффективности повысит вероятность использования навыков преодоления трудностей в ситуациях высокого риска, тем самым повысив вероятность достижения и поддержания воздержания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники получат вмешательство, сочетающее один сеанс терапии повышения мотивации с восемью сеансами терапии когнитивно-поведенческих навыков преодоления (MET + CBT).
К этому вмешательству будет добавлена процедура управления на случай непредвиденных обстоятельств, обеспечивающая поощрение за выполнение домашнего задания, что подтверждается звонками в систему интерактивной записи голоса (IVR).
Результаты будут сравниваться с вмешательством MET + CBT, в котором будет предоставлено подкрепление для образцов мочи без марихуаны, и с контрольной группой, которая получает управление делами.
Набор 234 участников, зависимых от марихуаны, будет происходить в течение трехлетнего периода.
Они будут случайным образом назначены на одно из трех 9-сеансовых вмешательств.
Лечение будет индивидуальным, ручным и амбулаторным.
Оценки перед лечением позволят получить исходные данные; последующие оценки с трехмесячными интервалами в течение одного года будут оценивать результаты употребления марихуаны, употребления других наркотиков или алкоголя и психосоциального функционирования.
Ожидается, что вмешательство, при котором поощряется выполнение домашнего задания, приведет к наилучшему результату.
Особое внимание в этом исследовании будет уделено механизмам, с помощью которых вмешательства приводят к изменению поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
215
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от каннабиса
- Готов принять случайное назначение для интервенций
Критерий исключения:
- Текущая зависимость от алкоголя или других наркотиков
- Проблемы, требующие стационарной госпитализации
- Способность к чтению ниже уровня пятого класса
- Отсутствие надежной транспортировки на лечение
- Чрезмерное расстояние в пути
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление делом
|
Будет контролировать эффект контакта терапевта и клиента, обеспечивая поддерживающее ведение случая в качестве условия активного контроля.
|
|
Экспериментальный: Поощрение за выполнение домашнего задания
|
Обеспечивает условное подкрепление за участие в домашних заданиях, предназначенных для улучшения навыков преодоления трудностей.
|
|
Активный компаратор: Подкрепление воздержания
|
Обеспечивает условное подкрепление за предоставление образца мочи без марихуаны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воздержание от марихуаны
Временное ограничение: Годовой период наблюдения
|
Годовой период наблюдения
|
|
Самоэффективность, использование навыков преодоления трудностей и посещение лечения
Временное ограничение: В течение 2-месячного периода лечения
|
В течение 2-месячного периода лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительное воздержание будет предсказываться (а) посещением лечения; (b) самоэффективность после лечения для преодоления трудностей; и (c) использование навыков преодоления трудностей
Временное ограничение: Годовой период наблюдения
|
Годовой период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Грант/контракт NIH США)
- R01-12728-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зависимость от марихуаны
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты