- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00107588
마리화나 치료 프로젝트 - 3 (MTP-3)
2017년 7월 27일 업데이트: Mark Litt, UConn Health
마리화나 의존에 대한 비상 관리
이 연구의 목표는 마리화나 의존 개인의 치료 결과를 개선하는 것입니다.
현재 연구는 개선된 고객 결과가 더 많은 치료 출석, 더 큰 고객 자기 효능감 및 대처 기술의 더 큰 사용과 관련이 있는 이전 NIDA 자금 지원 마리화나 치료 연구 결과를 기반으로 합니다.
우리는 대응 기술을 향상시키기 위해 고안된 숙제를 완수하기 위해 실질적인 강화를 제공하기 위해 비상 관리 패러다임을 사용할 것입니다.
이를 통해 숙제 순응도가 높아지고 위험 상황에 대처하는 능력에 대한 자기 효능감이 높아질 것으로 기대됩니다.
개선된 자기 효능감은 고위험 상황에서 대처 기술을 사용할 가능성을 높여 금욕을 달성하고 유지할 가능성을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1회 동기 부여 강화 요법과 8회 인지 행동 대처 기술 요법(MET+CBT) 세션을 결합한 중재를 받게 됩니다.
대화형 음성 녹음(IVR) 시스템에 대한 호출을 통해 확인된 대로 숙제 완료를 강화하는 비상 관리 절차가 이 개입에 추가됩니다.
결과는 마리화나가 없는 소변 표본에 대해 강화가 제공되는 MET+CBT 개입 및 사례 관리를 받는 대조군과 비교됩니다.
마리화나 의존 참가자 234명을 3년 동안 모집합니다.
그들은 3개의 9개 세션 개입 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
치료는 개별적이고 수동적이며 외래 환자 기준으로 제공됩니다.
전처리 평가는 기본 데이터를 얻습니다. 1년 동안 3개월 간격으로 후속 평가를 통해 마리화나 사용 결과, 기타 약물 또는 알코올 사용, 심리사회적 기능을 평가합니다.
숙제 완수를 강화하는 개입이 최상의 결과를 가져올 것으로 기대됩니다.
중재가 행동 변화를 초래하는 메커니즘은 이 연구에서 특별히 주목하는 초점이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대마초 의존
- 개입에 대한 무작위 할당을 수락할 의향이 있음
제외 기준:
- 알코올 또는 기타 약물에 대한 현재 의존성
- 입원 입원이 필요한 문제
- 초등학교 5학년 이하의 읽기 능력
- 치료를 위한 신뢰할 수 있는 운송 수단 부족
- 과도한 통근 거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사례 관리
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적극적인 통제 조건으로 지원 사례 관리를 제공함으로써 치료사와 내담자 접촉의 효과를 통제할 것입니다.
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실험적: 숙제를 위한 강화
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대처 기술을 향상시키기 위해 고안된 숙제 활동에 참여하기 위해 우발적 강화를 제공합니다.
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활성 비교기: 금욕에 대한 강화
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마리화나가 없는 소변 표본을 제출하기 위해 우발적인 보강을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마리화나 금욕
기간: 1년 추적 기간
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1년 추적 기간
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자기 효능감, 대처 기술 사용 및 치료 참석
기간: 2개월의 치료기간 동안
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2개월의 치료기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속적인 금욕은 (a) 치료 출석; (b) 대처를 위한 치료 후 자기효능감; (c) 대처 기술의 사용
기간: 1년 추적 기간
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1년 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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