Projekt léčby marihuanou - 3 (MTP-3)
27. července 2017 aktualizováno: Mark Litt, UConn Health
Pohotovostní management pro závislost na marihuaně
Cílem tohoto výzkumu je zlepšit výsledky léčby u jedinců závislých na marihuaně.
Současná studie staví na zjištěních naší předchozí studie o léčbě marihuanou financované NIDA, ve které byly zlepšené výsledky klientů spojeny s větší návštěvností léčby, větší vlastní účinností klientů a větším využíváním dovedností zvládání situace.
Použijeme paradigma řízení nepředvídaných událostí, abychom poskytli hmatatelné posílení pro plnění domácích úkolů, které jsou navrženy tak, aby zlepšily dovednosti zvládání.
Očekává se, že to povede k lepšímu dodržování domácích úkolů, což povede k větší vlastní účinnosti, pokud jde o schopnost člověka vyrovnat se s vysoce rizikovými situacemi.
Zlepšená sebeúčinnost zvýší pravděpodobnost využití dovedností zvládání ve vysoce rizikových situacích, čímž se zvýší pravděpodobnost dosažení a udržení abstinence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci obdrží intervenci, která kombinuje jedno sezení motivační posilovací terapie s osmi sezeními kognitivně-behaviorální terapie dovedností zvládání (MET+CBT).
K tomuto zásahu bude přidána procedura řízení nepředvídaných událostí, která poskytuje posílení pro dokončení domácích úkolů, jak bylo ověřeno přivoláním do systému interaktivního hlasového záznamu (IVR).
Výsledky budou porovnány s intervencí MET+CBT, při které bude zajištěno posílení vzorků moči bez marihuany, a s kontrolní skupinou, která obdrží Case Management.
Během tříletého období proběhne nábor 234 účastníků závislých na marihuaně.
Budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří intervencí o 9 sezeních.
Léčba bude individuální, manuální a poskytována ambulantně.
Hodnocení před léčbou získají základní údaje; následná hodnocení v tříměsíčních intervalech po dobu jednoho roku zhodnotí výsledky užívání marihuany, užívání jiných drog nebo alkoholu a psychosociální fungování.
Očekává se, že intervence, ve které je posíleno plnění domácích úkolů, povede k nejlepším výsledkům.
Mechanismy, kterými intervence vedou ke změně chování, budou v této studii specificky zaměřeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
215
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na konopí
- Ochota akceptovat náhodné přidělení k zásahům
Kritéria vyloučení:
- Současná závislost na alkoholu nebo jiných drogách
- Problémy, které vyžadují hospitalizaci v nemocnici
- Schopnost číst pod úrovní páté třídy
- Nedostatek spolehlivé dopravy na ošetření
- Příliš velká dojezdová vzdálenost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Správa případů
|
Bude kontrolovat účinek kontaktu terapeuta s klientem poskytováním podpůrného řízení případů jako aktivní kontrolní podmínky.
|
|
Experimentální: Posílení pro dokončení domácích úkolů
|
Poskytuje případné posílení pro zapojení do domácích úkolů navržených ke zlepšení dovedností zvládání
|
|
Aktivní komparátor: Posílení pro abstinenci
|
Poskytuje případné posílení pro předkládání vzorku moči bez marihuany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abstinence marihuany
Časové okno: Jednoroční sledovací období
|
Jednoroční sledovací období
|
|
Sebeúčinnost, využití dovedností zvládání zátěže a docházka do léčby
Časové okno: Během 2měsíčního léčebného období
|
Během 2měsíčního léčebného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvalá abstinence bude predikována (a) návštěvou léčby; (b) soběstačnost po léčbě pro zvládání situace; a (c) využití dovedností zvládání
Časové okno: Jednoroční sledovací období
|
Jednoroční sledovací období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark D Litt, Ph.D., Uconn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-12728-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .