Projeto de Tratamento de Maconha - 3 (MTP-3)
27 de julho de 2017 atualizado por: Mark Litt, UConn Health
Gestão de Contingência para Dependência de Maconha
O objetivo desta pesquisa é melhorar o resultado do tratamento para indivíduos dependentes de maconha.
O estudo atual baseia-se nas descobertas de nosso estudo anterior sobre tratamento de maconha financiado pelo NIDA, no qual melhores resultados do cliente foram associados a maior comparecimento ao tratamento, maior autoeficácia do cliente e maior uso de habilidades de enfrentamento.
Usaremos um paradigma de gerenciamento de contingência para fornecer reforço tangível para a conclusão das tarefas de casa projetadas para aprimorar as habilidades de enfrentamento.
Prevê-se que isso resultará em maior cumprimento dos deveres de casa, levando a uma maior autoeficácia em relação à capacidade de lidar com situações de alto risco.
A autoeficácia aprimorada aumentará a probabilidade de empregar habilidades de enfrentamento em situações de alto risco, aumentando assim a probabilidade de alcançar e manter a abstinência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes receberão uma intervenção combinando uma sessão de terapia de aprimoramento motivacional com oito sessões de terapia cognitivo-comportamental de habilidades de enfrentamento (MET+CBT).
A esta intervenção será acrescentado um procedimento de gestão de contingências, reforçando a realização dos trabalhos de casa, verificados através de chamadas a um sistema de Gravação Interativa de Voz (IVR).
Os resultados serão comparados a uma intervenção MET+CBT na qual será fornecido reforço para amostras de urina sem maconha e a um grupo de controle que recebe gerenciamento de caso.
O recrutamento de 234 participantes dependentes de maconha ocorrerá durante um período de três anos.
Eles serão designados aleatoriamente para uma das três intervenções de 9 sessões.
O tratamento será individual, manualizado e ambulatorial.
As avaliações pré-tratamento obterão dados de linha de base; avaliações de acompanhamento em intervalos de três meses por um ano avaliarão os resultados do uso de maconha, uso de outras drogas ou álcool e funcionamento psicossocial.
Prevê-se que a intervenção em que a conclusão do dever de casa é reforçada resultará nos melhores resultados.
Os mecanismos pelos quais as intervenções resultam em mudança de comportamento serão o foco específico de atenção neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
215
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3910
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de Cannabis
- Disposto a aceitar designações aleatórias para intervenções
Critério de exclusão:
- Dependência atual de álcool ou outras drogas
- Problemas que requerem internação hospitalar
- Capacidade de leitura abaixo do nível da quinta série
- Falta de transporte confiável para o tratamento
- Distância de deslocamento excessiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Gestão de caso
|
Controlará o efeito do contato terapeuta-cliente, fornecendo gerenciamento de caso de suporte como uma condição de controle ativo.
|
|
Experimental: Reforço para a conclusão do dever de casa
|
Fornece reforço contingente para o envolvimento em atividades de lição de casa projetadas para melhorar as habilidades de enfrentamento
|
|
Comparador Ativo: Reforço para abstinência
|
Fornece reforço contingente para o envio de amostra de urina sem maconha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência de maconha
Prazo: Período de seguimento de um ano
|
Período de seguimento de um ano
|
|
Autoeficácia, uso de habilidades de enfrentamento e atendimento ao tratamento
Prazo: Durante o período de tratamento de 2 meses
|
Durante o período de tratamento de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A abstinência contínua será prevista por (a) comparecimento ao tratamento; (b) autoeficácia pós-tratamento para enfrentamento; e (c) uso de habilidades de enfrentamento
Prazo: Período de seguimento de um ano
|
Período de seguimento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-12728-06
- R01DA012728-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-12728-06
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