用于战斗创伤 PTSD（创伤后应激障碍）噩梦和睡眠障碍的哌唑嗪治疗

与战斗压力相关的噩梦和睡眠障碍通常伴随着军事战斗，是令人痛苦且经常持续的症状，会损害生活质量以及职业和社会（例如家庭）功能。 创伤后应激障碍最常报告和最令人不安的症状之一是创伤性噩梦。 众所周知，这些夜间症状对抗焦虑药、SSRIs 和镇静抗组胺药（如赛庚啶）等精神药物治疗有抵抗力。 SSRIs 舍曲林 (Zoloft®) 和帕罗西汀 (Paxil®) 是 FDA 批准用于治疗 PTSD 的唯一药物。 这一批准是基于在几乎完全招募非战斗创伤受试者的大型多中心试验中，与安慰剂相比，PTSD 的总体改善程度适中。 在退伍军人中针对 PTSD 的安慰剂对照 SSRI 试验结果是否定的或模棱两可的。

神经生物学数据表明，PTSD 中与战斗压力相关的噩梦和睡眠障碍与增强的中枢神经系统 (CNS) 肾上腺素能活动有关，尤其是在夜间。 哌唑嗪是一种具有中枢神经系统活性的非镇静性 α-1 拮抗剂，长期以来普遍用于治疗高血压和良性前列腺肥大。 我们最近在患有慢性 PTSD 的越南退伍军人身上证明，哌唑嗪对先前治疗的难治性战斗创伤相关的噩梦、睡眠障碍和整体 PTSD 严重程度和功能障碍非常有效。

本研究的目的是评估哌唑嗪与安慰剂相比对战斗压力相关噩梦、睡眠障碍和创伤后应激障碍患者整体功能的疗效和耐受性。

主要结果指标将是变化的临床总体印象、反复出现的令人痛苦的梦境以及 CAPS 的入睡困难和入睡困难项目、总 CAPS（不包括梦境和睡眠项目）以及匹兹堡睡眠质量指数。 还将评估抑郁症和生活质量。