Лечение празозином боевой травмы ПТСР (посттравматическое стрессовое расстройство), ночных кошмаров и нарушений сна

Связанные с боевым стрессом ночные кошмары и нарушения сна, которые часто следуют за боевым присутствием, являются мучительными и часто стойкими симптомами, которые ухудшают качество жизни и ухудшают как профессиональную, так и социальную (например, семейную) функцию. Одним из наиболее частых и наиболее тревожных симптомов посттравматического стрессового расстройства являются ночные кошмары, связанные с травмой. Эти ночные симптомы, как известно, устойчивы к лечению психотропными препаратами, такими как анксиолитики, СИОЗС и седативные антигистаминные препараты, такие как ципрогептадин. СИОЗС сертралин (Золофт®) и пароксетин (Паксил®) являются единственными препаратами, одобренными FDA для лечения посттравматического стрессового расстройства. Это одобрение было основано на умеренном общем улучшении посттравматического стресса по сравнению с плацебо в крупных многоцентровых исследованиях, в которых участвовали почти исключительно субъекты, не связанные с боевой травмой. Плацебо-контролируемые исследования СИОЗС при посттравматическом стрессовом расстройстве у ветеранов боевых действий были отрицательными или неоднозначными.

Нейробиологические данные свидетельствуют о том, что ночные кошмары, связанные со стрессом, и нарушения сна при посттравматическом стрессовом расстройстве связаны с повышенной адренергической активностью центральной нервной системы (ЦНС), особенно в ночное время. Празозин является ЦНС-активным, неседативным антагонистом альфа-1-рецепторов, который уже давно широко доступен для лечения гипертонии и доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Недавно мы продемонстрировали на ветеранах боевых действий во Вьетнаме с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством, что празозин надежно эффективен при ранее не поддающихся лечению ночных кошмарах, связанных с боевой травмой, нарушениях сна и общей тяжести посттравматического стрессового расстройства и функциональных нарушениях.

Целью этого исследования является оценка эффективности и переносимости празозина по сравнению с плацебо для борьбы со стрессовыми ночными кошмарами, нарушениями сна и общей функцией у лиц, подвергшихся боевой травме, с посттравматическим стрессовым расстройством.

Первичными показателями результатов будут такие пункты CAPS, как общее клиническое впечатление об изменении, повторяющиеся тревожные сны и трудности с засыпанием и засыпанием, общий показатель CAPS (за исключением снов и сна) и Питтсбургский индекс качества сна. Также будут оцениваться депрессия и качество жизни.