전투 외상 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 악몽 및 수면 장애에 대한 Prazosin 치료
전투 외상 PTSD 악몽 및 수면 장애에 대한 Prazosin 치료
연구 개요
상세 설명
전투 스트레스 관련 악몽과 수면 장애는 종종 군사 전투에 노출된 후 고통스럽고 삶의 질과 직업 및 사회적(예: 가족) 기능을 손상시키는 지속적인 증상입니다. PTSD의 가장 자주 보고되고 가장 문제가 되는 증상 중 하나는 트라우마 콘텐츠 악몽입니다. 이러한 야간 증상은 항불안제, SSRI 및 사이프로헵타딘과 같은 진정 항히스타민제와 같은 향정신성 약물 치료에 악명 높게 저항했습니다. SSRIs sertraline(Zoloft®) 및 paroxetine(Paxil®)은 PTSD에 대해 FDA가 승인한 유일한 약물입니다. 이 승인은 거의 독점적으로 비전투 외상 피험자를 등록한 대규모 다기관 시험에서 위약과 비교하여 약간의 전반적인 PTSD 개선을 기반으로 합니다. 퇴역 군인의 PTSD에 대한 위약 대조 SSRI 시험은 부정적이거나 모호했습니다.
신경생물학적 데이터에 따르면 전투 스트레스 관련 악몽과 PTSD의 수면 장애는 특히 밤에 강화된 중추신경계(CNS) 아드레날린 활동과 관련이 있습니다. Prazosin은 오랫동안 고혈압 및 양성 전립선 비대증 치료에 일반적으로 사용되어 온 CNS 활성, 비진정성 알파-1 길항제입니다. 우리는 최근 만성 PTSD를 앓고 있는 베트남 전투 참전 용사들에게 프라조신이 이전에 치료한 난치성 전투 외상 관련 악몽, 수면 장애 및 전반적인 PTSD 중증도 및 기능 장애에 강력하게 효과적이라는 것을 입증했습니다.
이 연구의 목표는 전투 외상에 노출된 PTSD가 있는 사람의 전투 스트레스 관련 악몽, 수면 장애 및 전반적인 기능에 대해 위약과 비교하여 프라조신의 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다.
1차 결과 측정은 임상적 글로벌 인상 변화, 반복되는 괴로운 꿈, CAPS의 수면 장애 항목, 총 CAPS(꿈 및 수면 항목 제외) 및 Pittsburgh Sleep Quality Index입니다. 우울증과 삶의 질 또한 평가될 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PTSD 진단을 받은 전투 외상 노출자
- 평생 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애, 정신병 장애 또는 DSM-IV 인지 장애 진단 없음, 연구 3개월 이내의 현재 섬망 또는 물질 의존 장애 또는 현재 알코올 이외의 물질 사용(하루에 2잔 이하); 적극적인 자살 또는 타살의 증거를 포함하는 심각한 정신과적 불안정 또는 상황적 삶의 위기 또는 환자 또는 다른 사람에게 즉각적인 위험을 초래하는 모든 행동
- 양호한 일반 의학적 건강 상태(불안정 협심증, 최근 심근경색증, 울혈성 심부전 병력, 기존 저혈압[수축기 <110] 또는 기립성 저혈압[수축기 강하 > 20 mmHg 또는 현기증을 동반한 감소], 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 만성 신부전 또는 간부전, 췌장염, 통풍, 메니에르병, 양성 체위 현기증, 기면증, 알레르기 또는 이전의 프라조신 또는 기타 알파-1 길항제에 대한 부작용 또는 불안정한 의학적 상태) .
- 무작위화 전 최소 4주 동안 동시 안정적인 의학적 상태에 대한 제외되지 않은 약물의 안정적인 용량.
- 전투 스트레스 관련 악몽 및 수면 장애의 존재를 확인하는 데 사용되는 특정 기준에는 다음이 포함됩니다. CAPS 반복되는 괴로운 꿈 항목에서 점수 > 5(최대 점수 8점). (CAPS 점수 >5는 피험자를 악몽 심각도의 상위 3분의 1에 위치시킴) 또는 CAPS 어려움 떨어지거나 잠들기 항목에서 점수 > 5(최대 점수 8).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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우울증
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삶의 질
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변화에 대한 임상적 글로벌 인상
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반복되는 괴로운 꿈과 어려움에 빠지거나 잠들지 못하는 CAPS 항목
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총 CAPS(꿈 및 수면 항목 제외)
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피츠버그 수면 품질 지수
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN-018-02F
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