Tratamiento con prazosin para combatir el trauma PTSD (Trastorno de estrés postraumático) Pesadillas y trastornos del sueño

Las pesadillas relacionadas con el estrés del combate y los trastornos del sueño que a menudo siguen a la exposición al combate militar son síntomas angustiantes y frecuentemente persistentes que deterioran la calidad de vida y la función laboral y social (p. ej., la familia). Uno de los síntomas más frecuentes y más preocupantes del PTSD son las pesadillas con contenido traumático. Estos síntomas nocturnos han sido notoriamente resistentes al tratamiento con medicamentos psicotrópicos como los ansiolíticos, los ISRS y los antihistamínicos sedantes como la ciproheptadina. Los ISRS sertralina (Zoloft®) y paroxetina (Paxil®) son los únicos medicamentos aprobados por la FDA para el PTSD. Esta aprobación se basó en una modesta mejora general del PTSD en comparación con el placebo en grandes ensayos multicéntricos que reclutaron casi exclusivamente a sujetos con trauma que no eran combatientes. Los ensayos de ISRS controlados con placebo para el PTSD en veteranos de combate han sido negativos o equívocos.

Los datos neurobiológicos sugieren que combatir las pesadillas relacionadas con el estrés y los trastornos del sueño en el PTSD están relacionados con una mayor actividad adrenérgica del sistema nervioso central (SNC), particularmente durante la noche. La prazosina es un antagonista alfa-1 no sedante activo en el SNC que ha estado disponible de forma genérica durante mucho tiempo para el tratamiento de la hipertensión y la hipertrofia prostática benigna. Recientemente demostramos en veteranos de combate de Vietnam con TEPT crónico que la prazosina es sólidamente eficaz para las pesadillas relacionadas con traumas de combate refractarios al tratamiento previo, trastornos del sueño y la gravedad general del TEPT y el deterioro funcional.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de prazosin en comparación con el placebo para las pesadillas relacionadas con el estrés de combate, los trastornos del sueño y la función general en personas expuestas a traumas de combate con PTSD.

Las medidas de resultado primarias serán la Impresión clínica global de cambio, Sueños angustiosos recurrentes y Dificultad para conciliar y mantener el sueño, los elementos del CAPS, el CAPS total (excluyendo los elementos de sueños y sueño) y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh. También se evaluarán la depresión y la calidad de vida.