Leczenie prazosyną w leczeniu traumy bojowej PTSD (zespół stresu pourazowego) Koszmary i zaburzenia snu

Koszmary związane ze stresem bojowym i zaburzenia snu, które często następują po ekspozycji na działania bojowe, są niepokojącymi i często uporczywymi objawami, które pogarszają jakość życia oraz funkcje zawodowe i społeczne (np. rodzinne). Jednym z najczęściej zgłaszanych i najbardziej niepokojących objawów zespołu stresu pourazowego są koszmary senne. Te nocne objawy były notorycznie odporne na leczenie lekami psychotropowymi, takimi jak anksjolityki, SSRI i uspokajające leki przeciwhistaminowe, takie jak cyproheptadyna. SSRI sertralina (Zoloft®) i paroksetyna (Paxil®) to jedyne leki zatwierdzone przez FDA do leczenia PTSD. Ta aprobata została oparta na niewielkiej ogólnej poprawie PTSD w porównaniu z placebo w dużych wieloośrodkowych badaniach, które obejmowały prawie wyłącznie osoby po urazach niezwiązanych z walką. Kontrolowane placebo próby SSRI dotyczące PTSD u weteranów bojowych były negatywne lub niejednoznaczne.

Dane neurobiologiczne sugerują, że zwalczanie koszmarów sennych związanych ze stresem i zaburzeń snu w zespole stresu pourazowego jest związane ze zwiększoną aktywnością adrenergiczną ośrodkowego układu nerwowego (OUN), szczególnie w nocy. Prazosyna jest działającym na OUN, nieuspokajającym antagonistą alfa-1, który od dawna jest ogólnie dostępny do leczenia nadciśnienia tętniczego i łagodnego przerostu gruczołu krokowego. Niedawno wykazaliśmy na weteranach bojowych w Wietnamie z przewlekłym PTSD, że prazosyna jest bardzo skuteczna w przypadku wcześniejszego leczenia opornych na leczenie koszmarów związanych z traumą bojową, zaburzeń snu oraz ogólnego nasilenia PTSD i upośledzenia funkcjonalnego.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji prazosyny w porównaniu z placebo w przypadku koszmarów związanych ze stresem bojowym, zaburzeń snu i ogólnej funkcji u osób narażonych na traumę bojową z zespołem stresu pourazowego.

Głównymi miarami wyniku będą elementy CAPS dotyczące globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego zmiany, nawracających niepokojących snów oraz trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu, całkowite CAPS (z wyłączeniem snów i elementów związanych ze snem) oraz Indeks Jakości Snu Pittsburgha. Depresja i jakość życia również zostaną ocenione.