Prazosin kezelés Trauma elleni küzdelemben PTSD (Posttraumatic Stress Disorder) rémálmok és alvászavar

A harci stresszhez kapcsolódó rémálmok és alvászavarok, amelyek gyakran a katonai harcnak való kitettséget követik, aggasztó és gyakran tartós tünetek, amelyek rontják az életminőséget, valamint a foglalkozási és társadalmi (például családi) funkciókat. A PTSD egyik leggyakrabban jelentett és legaggasztóbb tünete a trauma tartalmú rémálmok. Ezek az éjszakai tünetek köztudottan ellenálltak a pszichotróp gyógyszerekkel, például szorongásoldó szerekkel, SSRI-kkel és nyugtató hatású antihisztaminokkal, például ciproheptadinnal végzett kezeléssel szemben. A sertralin (Zoloft®) és a paroxetin (Paxil®) az SSRI-k az egyetlen gyógyszerek, amelyeket az FDA jóváhagyott a PTSD kezelésére. Ez a jóváhagyás a PTSD szerény általános javulására alapult a placebóhoz képest olyan nagy multicentrikus vizsgálatokban, amelyekbe szinte kizárólag nem harci traumás alanyokat vontak be. A PTSD-vel kapcsolatos, harci veteránokon végzett placebo-kontrollos SSRI-vizsgálatok negatívak vagy kétértelműek voltak.

A neurobiológiai adatok arra utalnak, hogy a stresszel kapcsolatos rémálmok és az alvászavarok leküzdése a PTSD-ben a központi idegrendszer (CNS) fokozott adrenerg aktivitásával függ össze, különösen éjszaka. A prazosin egy központi idegrendszerre aktív, nem nyugtató hatású alfa-1 antagonista, amely régóta általánosan elérhető magas vérnyomás és jóindulatú prosztata hipertrófia kezelésére. Nemrég kimutattuk Vietnamban krónikus PTSD-vel küzdő veteránokon, hogy a prazozin erősen hatékony a korábban kezelésre nem reagáló, harci traumával kapcsolatos rémálmok, alvászavarok, valamint a PTSD általános súlyosságának és funkcionális károsodásának kezelésére.

Ennek a vizsgálatnak a célja a prazosin hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése a placebóval összehasonlítva a stresszel kapcsolatos rémálmok, az alvászavarok és az általános funkció leküzdésében PTSD-vel küzdő, harci traumának kitett személyeknél.

Az elsődleges eredménymérések a változások klinikai globális benyomása, a visszatérő szorongató álmok és az elalvás és elalvás nehézségei a CAPS elemei, a teljes CAPS (az álmok és alváselemek kivételével), valamint a Pittsburgh-i alvásminőségi index. A depressziót és az életminőséget is értékelni fogják.