Prazosin-Behandlung zur Bekämpfung von Trauma PTSD (Posttraumatische Belastungsstörung) Albträume und Schlafstörungen

Die durch Kampfstress bedingten Albträume und Schlafstörungen, die häufig nach militärischen Kämpfen auftreten, sind belastende und häufig anhaltende Symptome, die die Lebensqualität und sowohl die berufliche als auch die soziale (z. B. familiäre) Funktion beeinträchtigen. Eines der am häufigsten berichteten und beunruhigendsten Symptome von PTSD sind Alpträume mit traumatischen Inhalten. Diese nächtlichen Symptome waren notorisch resistent gegen die Behandlung mit Psychopharmaka wie Anxiolytika, SSRIs und sedierenden Antihistaminika wie Cyproheptadin. Die SSRIs Sertralin (Zoloft®) und Paroxetin (Paxil®) sind die einzigen Medikamente, die von der FDA für PTBS zugelassen sind. Diese Zulassung basierte auf einer bescheidenen Gesamtverbesserung der PTBS im Vergleich zu Placebo in großen multizentrischen Studien, an denen fast ausschließlich Nichtkampf-Trauma-Probanden teilnahmen. Placebo-kontrollierte SSRI-Studien für PTSD bei Kampfveteranen waren negativ oder mehrdeutig.

Neurobiologische Daten deuten darauf hin, dass die Bekämpfung von stressbedingten Albträumen und Schlafstörungen bei PTBS mit einer verstärkten adrenergen Aktivität des Zentralnervensystems (ZNS), insbesondere nachts, zusammenhängen. Prazosin ist ein ZNS-aktiver, nicht sedierender Alpha-1-Antagonist, der seit langem generisch für die Behandlung von Bluthochdruck und benigner Prostatahypertrophie erhältlich ist. Wir haben kürzlich in Vietnam bei Kampfveteranen mit chronischer PTBS gezeigt, dass Prazosin bei zuvor therapierefraktären Albträumen im Zusammenhang mit Kampftrauma, Schlafstörungen und der allgemeinen PTBS-Schwere und Funktionsbeeinträchtigung robust wirksam ist.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Prazosin im Vergleich zu Placebo zur Bekämpfung von stressbedingten Alpträumen, Schlafstörungen und der Gesamtfunktion bei kampftrauma-exponierten Personen mit PTBS.

Primäre Ergebnismessungen sind der klinische Gesamteindruck von Veränderungen, wiederkehrende belastende Träume und Schwierigkeiten beim Einschlafen und Einschlafen der CAPS-Elemente, Gesamt-CAPS (ohne die Traum- und Schlafelemente) und der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex. Depression und Lebensqualität werden ebenfalls bewertet.