Tratamento Prazosin para Combate Trauma PTSD (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) Pesadelos e Distúrbios do Sono

Os pesadelos relacionados ao estresse de combate e os distúrbios do sono que geralmente seguem a exposição ao combate militar são sintomas angustiantes e frequentemente persistentes que prejudicam a qualidade de vida e a função ocupacional e social (por exemplo, familiar). Um dos sintomas de TEPT relatados com mais frequência e mais preocupantes são os pesadelos com conteúdo traumático. Esses sintomas noturnos têm sido notoriamente resistentes ao tratamento com medicamentos psicotrópicos, como ansiolíticos, ISRSs e anti-histamínicos sedativos, como a ciproheptadina. Os SSRIs sertralina (Zoloft®) e paroxetina (Paxil®) são os únicos medicamentos aprovados pela FDA para TEPT. Essa aprovação foi baseada na melhora geral modesta do TEPT em comparação com o placebo em grandes ensaios multicêntricos que incluíram quase exclusivamente sujeitos de trauma não combatentes. Os ensaios com ISRS controlados por placebo para PTSD em veteranos de combate foram negativos ou duvidosos.

Dados neurobiológicos sugerem que combater pesadelos relacionados ao estresse e distúrbios do sono no TEPT estão relacionados ao aumento da atividade adrenérgica do sistema nervoso central (SNC), principalmente à noite. A prazosina é um antagonista alfa-1 não sedativo, ativo no SNC, que há muito está disponível genericamente para o tratamento da hipertensão e da hipertrofia prostática benigna. Recentemente, demonstramos em veteranos de combate do Vietnã com PTSD crônico que a prazosina é robustamente eficaz para pesadelos relacionados a traumas de combate refratários ao tratamento anterior, distúrbios do sono e gravidade geral do PTSD e comprometimento funcional.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a tolerabilidade da prazosina em comparação com o placebo para combater pesadelos relacionados ao estresse, distúrbios do sono e função geral em pessoas expostas ao trauma de combate com PTSD.

As medidas de resultados primários serão os itens Impressão Clínica Global de Mudança, Sonhos Angustiosos Recorrentes e Dificuldade em Adormecer e Dormir do CAPS, CAPS total (excluindo os itens de sonhos e sono) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Depressão e qualidade de vida também serão avaliados.