Pratsosiinihoito PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) painajaisten ja unihäiriöiden torjumiseen

Taistelustressiin liittyvät painajaiset ja unihäiriöt, jotka usein seuraavat sotilastaisteluille altistumista, ovat ahdistavia ja usein jatkuvia oireita, jotka heikentävät elämänlaatua ja sekä ammatillista että sosiaalista (esim. perhe) toimintaa. Yksi PTSD:n yleisimmin raportoituista ja huolestuttavimmista oireista on traumasisältöiset painajaiset. Nämä öiset oireet ovat tunnetusti kestäneet hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä, kuten anksiolyyteillä, SSRI-lääkkeillä ja rauhoittavilla antihistamiineilla, kuten syproheptadiinilla. SSRI:t sertraliini (Zoloft®) ja paroksetiini (Paxil®) ovat ainoat lääkkeet, jotka FDA on hyväksynyt PTSD:hen. Tämä hyväksyntä perustui vaatimattomaan yleiseen PTSD-parannukseen verrattuna lumelääkkeeseen suurissa monikeskustutkimuksissa, joihin osallistui lähes yksinomaan ei-taistelussa kärsiviä traumapotilaita. Plasebokontrolloidut SSRI-tutkimukset PTSD:lle taisteluveteraaneissa ovat olleet negatiivisia tai epäselviä.

Neurobiologiset tiedot viittaavat siihen, että stressiin liittyvien painajaisten ja unihäiriöiden torjuminen PTSD:ssä liittyy lisääntyneeseen keskushermoston (CNS) adrenergiseen toimintaan, erityisesti yöllä. Pratsosiini on keskushermostoon vaikuttava, ei-sedating alfa-1-antagonisti, joka on pitkään ollut yleisesti saatavilla kohonneen verenpaineen ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon. Osoitimme äskettäin Vietnamissa kroonista PTSD:tä sairastavilla taisteluveteraanilla, että pratsosiini on vahvasti tehokas aiemmin hoidettujen, vaikeasti kestäneiden taistelutraumaan liittyvien painajaisten, unihäiriöiden ja yleisen PTSD:n vakavuuden ja toimintahäiriöiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pratsosiinin tehoa ja siedettävyyttä plaseboon verrattuna stressiin liittyvien painajaisten, unihäiriöiden ja yleisen toiminnan torjumiseksi taistelutraumoille altistuneilla henkilöillä, joilla on PTSD.

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kliininen globaali vaikutelma muutoksesta, toistuvat ahdistavat unet ja nukahtamisen ja nukahtamisen vaikeus CAPS-arvot, kokonaisCAPS (lukuun ottamatta unia ja unia) ja Pittsburghin unen laatuindeksi. Myös masennusta ja elämänlaatua arvioidaan.