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XBD173 在广泛性焦虑症患者中的疗效、安全性和耐受性

2010年5月19日更新者：Novartis Pharmaceuticals

本研究将测试XBD173治疗广泛性焦虑症患者的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

焦虑症

干预/治疗

药品：XBD173

研究类型

介入性

注册

400

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2C8
    - Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 2H4
    - Investigational Site
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、3Z5
    - Investigational Site
  - Ottawa、Ontario、加拿大、7K4
    - Investigational Site
  - Toronto、Ontario、加拿大、1R8
    - Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、2N6
    - Investigational Site
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大、4J6
    - Investigational Site
美国
- California
  - Anaheim、California、美国、92801
    - Investigational Site
  - Los Angeles、California、美国、90024
    - Investigational Site
  - Newport Beach、California、美国、92660
    - Investigational Site
  - Redlands、California、美国、92374
    - Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92108
    - Investigational Site
- Florida
  - Ft. Meyers、Florida、美国、33712
    - Investigational Site
  - St. Petersburg、Florida、美国、33702
    - Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Investigational Site
- Illinois
  - Hoffman Estates、Illinois、美国、60194
    - Investigational Site
  - Oak Brook、Illinois、美国、60523
    - Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66211
    - Investigational Site
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45408
    - Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Madison、Tennessee、美国、37115
    - Investigational Site
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

目前医生诊断为广泛性焦虑症
需要心理治疗
愿意完成研究的各个方面

排除标准：

目前医生诊断为重度抑郁症
精神分裂症或分裂情感障碍的病史
研究开始前 2 个月内有药物依赖

有关资格的详细信息，请联系离您最近的学习中心（见下文），或致电 1-862-778-8300，或访问以下网站：

www.novartisclinicaltrials.com

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
从基线到第 6 周的焦虑平均减少

次要结果测量

结果测量
第 4 天安慰剂和 XBD173 个体剂量在减少焦虑和抑郁方面的效果差异
基线时的药代动力学评估
基线的药物遗传学评估
基线药物基因组学和蛋白质组学评估
第 4、7 和 10 次访问时的代谢组学评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年4月19日

首次发布 (估计)

2005年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月19日

最后验证

2007年11月1日