Eficacia, seguridad y tolerabilidad de XBD173 en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada
19 de mayo de 2010 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Este estudio probará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de XBD173 en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
- Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, 3Z5
- Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canadá, 7K4
- Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, 1R8
- Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, 2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, 4J6
- Investigational Site
-
-
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Investigational Site
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Investigational Site
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Florida
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Ft. Meyers, Florida, Estados Unidos, 33712
- Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
- Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Investigational Site
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Investigational Site
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Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Investigational Site
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-
Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Investigational Site
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Tennessee
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Madison, Tennessee, Estados Unidos, 37115
- Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico actual de trastorno de ansiedad generalizada
- Necesita tratamiento psiquiátrico
- Voluntad de completar todos los aspectos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico actual de depresión mayor
- Antecedentes de esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos
- Drogodependencia en los 2 meses anteriores al inicio del estudio
Para obtener información detallada sobre la elegibilidad, comuníquese con el centro de estudios más cercano (consulte a continuación), llame al 1-862-778-8300 o visite el siguiente sitio web:
www.novartisclinicaltrials.com
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción media de la ansiedad desde el inicio hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La diferencia en el día 4 del efecto entre el placebo y las dosis individuales de XBD173 en la reducción de la ansiedad y la depresión
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Evaluaciones farmacocinéticas al inicio
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Evaluaciones farmacogenéticas al inicio
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Evaluaciones farmacogenómicas y proteómicas al inicio
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Evaluaciones metabonómicas en las visitas 4, 7 y 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXBD173A2204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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