全般性不安障害患者におけるXBD173の有効性、安全性および忍容性
2010年5月19日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
この研究では、患者の全般性不安障害の治療における XBD173 の有効性、安全性、忍容性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- Investigational Site
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Investigational Site
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Ft. Meyers、Florida、アメリカ、33712
- Investigational Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
- Investigational Site
-
Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45408
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Madison、Tennessee、アメリカ、37115
- Investigational Site
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
- Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 2H4
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、3Z5
- Investigational Site
-
Ottawa、Ontario、カナダ、7K4
- Investigational Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、1R8
- Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、4J6
- Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性不安障害の現在の医師の診断
- 精神科の治療が必要
- 研究のすべての側面を完了する意欲
除外基準:
- 大うつ病の現在の医師の診断
- -統合失調症または統合失調感情障害の病歴
- -研究開始前2か月以内の薬物依存
資格の詳細については、最寄りの学習センター (下記参照) にお問い合わせいただくか、1-862-778-8300 までお電話いただくか、次の Web サイトをご覧ください。
www.novartisclinicaltrials.com
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ベースラインから 6 週目までの不安の平均減少
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
プラセボと XBD173 の個々の用量との効果における 4 日目の違いは、不安とうつ病の軽減に及ぼす影響
|
|
ベースラインでの薬物動態評価
|
|
ベースラインでの薬理遺伝学的評価
|
|
ベースラインでの薬理ゲノミクスおよびプロテオミクス評価
|
|
訪問 4、7、および 10 でのメタボノミック評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月19日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。