Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost XBD173 u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou

19. května 2010 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie bude testovat účinnost, bezpečnost a snášenlivost XBD173 při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
        • Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Spojené státy, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Spojené státy, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná lékařská diagnóza generalizovaná úzkostná porucha
  • Potřebuje psychiatrickou léčbu
  • Ochota absolvovat všechny aspekty studia

Kritéria vyloučení:

  • Současná lékařská diagnóza těžké deprese
  • Anamnéza schizofrenie nebo schizoafektivních poruch
  • Drogová závislost do 2 měsíců před zahájením studie

Pro podrobné informace o způsobilosti se prosím obraťte na nejbližší studijní centrum (viz níže), nebo zavolejte na číslo 1-862-778-8300 nebo navštivte následující webovou stránku:

www.novartisclinicaltrials.com

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrné snížení úzkosti od výchozího stavu do 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl účinku ve 4. den mezi placebem a jednotlivými dávkami XBD173 na snížení úzkosti a deprese
Farmakokinetická hodnocení na začátku
Farmakogenetická hodnocení na začátku
Farmakogenomická a proteomická hodnocení na začátku
Metabonomická hodnocení při návštěvách 4, 7 a 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CXBD173A2204

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na XBD173

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit