범불안장애 환자에서 XBD173의 효능, 안전성 및 내약성
2010년 5월 19일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구는 환자의 범불안 장애 치료에서 XBD173의 효능, 안전성 및 내약성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- Investigational Site
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Investigational Site
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Redlands, California, 미국, 92374
- Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92108
- Investigational Site
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Florida
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Ft. Meyers, Florida, 미국, 33712
- Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33702
- Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Investigational Site
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60194
- Investigational Site
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Investigational Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Investigational Site
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Tennessee
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Madison, Tennessee, 미국, 37115
- Investigational Site
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
- Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, 3Z5
- Investigational Site
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Ottawa, Ontario, 캐나다, 7K4
- Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, 1R8
- Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, 2N6
- Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, 4J6
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 범불안장애에 대한 현재 의사의 진단
- 정신과 치료가 필요한 상황
- 연구의 모든 측면을 완료하려는 의지
제외 기준:
- 현재 의사의 주요 우울증 진단
- 정신분열증 또는 분열정동 장애의 병력
- 연구 시작 전 2개월 이내의 약물 의존성
자격에 대한 자세한 정보는 가장 가까운 연구 센터(아래 참조)에 문의하거나 1-862-778-8300으로 전화하거나 다음 웹 사이트를 방문하십시오.
www.novartisclinicaltrials.com
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 6주차까지 불안의 평균 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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위약과 XBD173의 개별 용량 간의 불안 및 우울증 감소 효과의 4일차 차이
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기준선에서의 약동학 평가
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베이스라인에서의 약리유전학적 평가
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기준선에서의 약리유전체학적 및 단백질체학적 평가
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방문 4, 7 및 10에서 대사학적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
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