Efficacité, innocuité et tolérabilité du XBD173 chez les patients atteints de trouble d'anxiété généralisée
19 mai 2010 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Cette étude testera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du XBD173 dans le traitement du trouble anxieux généralisé chez les patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
- Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, 3Z5
- Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canada, 7K4
- Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, 1R8
- Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, 2N6
- Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, Canada, 4J6
- Investigational Site
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Investigational Site
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Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, États-Unis, 92374
- Investigational Site
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Investigational Site
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Florida
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Ft. Meyers, Florida, États-Unis, 33712
- Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Investigational Site
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60194
- Investigational Site
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Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
- Investigational Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
- Investigational Site
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Investigational Site
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Tennessee
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Madison, Tennessee, États-Unis, 37115
- Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel du médecin de trouble d'anxiété généralisée
- Besoin d'un traitement psychiatrique
- Volonté de compléter tous les aspects de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de dépression majeure du médecin
- Antécédents de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs
- Dépendance à la drogue dans les 2 mois précédant le début de l'étude
Pour des informations détaillées sur l'éligibilité, veuillez contacter le centre d'études le plus proche de chez vous (voir ci-dessous), ou appeler le 1-862-778-8300, ou visiter le site Web suivant :
www.novartisclinicaltrials.com
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction moyenne de l'anxiété entre le départ et la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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La différence au jour 4 en effet entre le placebo et les doses individuelles de XBD173 sur la réduction de l'anxiété et de la dépression
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Évaluations pharmacocinétiques au départ
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Évaluations pharmacogénétiques au départ
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Évaluations pharmacogénomiques et protéomiques au départ
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Évaluations métabonomiques aux visites 4, 7 et 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2005
Première publication (Estimation)
20 avril 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CXBD173A2204
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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