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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von XBD173 bei Patienten mit generalisierter Angststörung

19. Mai 2010 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Diese Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von XBD173 bei der Behandlung von Patienten mit generalisierter Angststörung testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
        • Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Vereinigte Staaten, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle ärztliche Diagnose einer generalisierten Angststörung
  • Benötigen Sie eine psychiatrische Behandlung
  • Bereitschaft, alle Aspekte des Studiums zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle ärztliche Diagnose einer schweren Depression
  • Vorgeschichte von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen
  • Drogenabhängigkeit innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn

Für detaillierte Informationen zur Förderfähigkeit wenden Sie sich bitte an das Studienzentrum in Ihrer Nähe (siehe unten), oder rufen Sie 1-862-778-8300 an oder besuchen Sie die folgende Website:

www.novartisclinicaltrials.com

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Reduktion der Angst vom Ausgangswert bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Unterschied am Tag 4 wirkt sich zwischen Placebo und den Einzeldosen von XBD173 auf die Reduktion von Angstzuständen und Depressionen aus
Pharmakokinetische Beurteilungen zu Studienbeginn
Pharmakogenetische Bewertungen zu Studienbeginn
Pharmakogenomische und proteomische Bewertungen zu Studienbeginn
Metabonomische Beurteilungen bei den Besuchen 4, 7 und 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CXBD173A2204

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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