Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, säkerhet och tolerabilitet av XBD173 hos patienter med generaliserat ångestsyndrom

19 maj 2010 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Denna studie kommer att testa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av XBD173 vid behandling av generaliserat ångestsyndrom hos patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Förenta staterna, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Förenta staterna, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande läkares diagnos av generaliserat ångestsyndrom
  • I behov av psykiatrisk behandling
  • Vilja att slutföra alla aspekter av studien

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande läkares diagnos av allvarlig depression
  • Historik av schizofreni eller schizoaffektiva störningar
  • Narkotikaberoende inom 2 månader före studiestart

För detaljerad information om behörighet, vänligen kontakta studiecentret närmast dig (se nedan), eller ring 1-862-778-8300, eller besök följande webbplats:

www.novartisclinicaltrials.com

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig minskning av ångest från baslinjen till vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Skillnaden på dag 4 i effekt mellan placebo och de individuella doserna av XBD173 på minskning av ångest och depression
Farmakokinetiska bedömningar vid baslinjen
Farmakogenetiska bedömningar vid baslinjen
Farmakogenomiska och proteomiska bedömningar vid baslinjen
Metabonomiska bedömningar vid besök 4, 7 och 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2005

Första postat (Uppskatta)

20 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CXBD173A2204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera