Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van XBD173 bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis

19 mei 2010 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van XBD173 testen bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, 4J6
        • Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Verenigde Staten, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Verenigde Staten, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige doktersdiagnose van gegeneraliseerde angststoornis
  • Heeft psychiatrische behandeling nodig
  • Bereidheid om alle aspecten van de studie af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • De diagnose van de huidige arts van ernstige depressie
  • Geschiedenis van schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen
  • Drugsverslaving binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie

Neem voor gedetailleerde informatie over geschiktheid contact op met het dichtstbijzijnde studiecentrum (zie hieronder), of bel 1-862-778-8300, of bezoek de volgende website:

www.novartisclinicaltrials.com

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde vermindering van angst vanaf baseline tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het verschil op dag 4 in effect tussen placebo en de individuele doses van XBD173 op vermindering van angst en depressie
Farmacokinetische beoordelingen bij baseline
Farmacogenetische beoordelingen bij baseline
Farmacogenomische en proteomische beoordelingen bij baseline
Metabonomische beoordelingen bij bezoeken 4, 7 en 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CXBD173A2204

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op XBD173

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren