Эффективность, безопасность и переносимость XBD173 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
19 мая 2010 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
В этом исследовании будет проверена эффективность, безопасность и переносимость XBD173 при лечении генерализованного тревожного расстройства у пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 2H4
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, 3Z5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Канада, 7K4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, 1R8
- Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, 2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, 4J6
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Investigational Site
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
- Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Ft. Meyers, Florida, Соединенные Штаты, 33712
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
- Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Соединенные Штаты, 37115
- Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз врача: генерализованное тревожное расстройство
- Нуждается в психиатрическом лечении
- Готовность завершить все аспекты исследования
Критерий исключения:
- Текущий врачебный диагноз большой депрессии
- История шизофрении или шизоаффективных расстройств
- Лекарственная зависимость в течение 2 месяцев до начала исследования
Для получения подробной информации о соответствии требованиям, пожалуйста, свяжитесь с ближайшим к вам учебным центром (см. ниже), позвоните по телефону 1-862-778-8300 или посетите следующий веб-сайт:
www.novartisclinicaltrials.com
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Среднее снижение тревожности от исходного уровня до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Разница на 4-й день в эффекте между плацебо и индивидуальными дозами XBD173 на снижение тревоги и депрессии
|
|
Фармакокинетические оценки на исходном уровне
|
|
Фармакогенетическая оценка на исходном уровне
|
|
Фармакогеномные и протеомные оценки на исходном уровне
|
|
Метабономические оценки при визитах 4, 7 и 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CXBD173A2204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования XBD173
-
Imperial College LondonРекрутингЦеребральная болезнь мелких сосудовСоединенное Королевство
-
Imperial College LondonЗапись по приглашению
-
Imperial College LondonОтозван
-
Imperial College LondonРекрутингРассеянный склерозСоединенное Королевство
-
Imperial College LondonЗапись по приглашению
-
Imperial College LondonЕще не набираютЛегочная артериальная гипертензия