XBD173:n teho, turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
keskiviikko 19. toukokuuta 2010 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämä tutkimus testaa XBD173:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilaiden yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
- Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Ft. Meyers, Florida, Yhdysvallat, 33712
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
- Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Yhdysvallat, 37115
- Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen lääkärin diagnoosi yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä
- Psykiatrinen hoidon tarpeessa
- Halukkuus suorittaa kaikki tutkimuksen osa-alueet
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkärin diagnoosi vakavasta masennuksesta
- Aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt
- Huumeriippuvuus 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
Tarkempia tietoja kelpoisuudesta saat ottamalla yhteyttä lähimpään opintokeskukseen (katso alla) tai soittamalla numeroon 1-862-778-8300 tai käymällä seuraavalla verkkosivustolla:
www.novartisclinicaltrials.com
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen ahdistuneisuuden väheneminen lähtötasosta viikkoon 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päivän 4 ero lumelääkkeen ja yksittäisten XBD173-annosten välillä ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä
|
|
Farmakokineettiset arvioinnit lähtötilanteessa
|
|
Farmakogeneettiset arvioinnit lähtötilanteessa
|
|
Farmakogenomiset ja proteomiset arvioinnit lähtötilanteessa
|
|
Aineenvaihdunta-arvioinnit vierailuilla 4, 7 ja 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXBD173A2204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset XBD173
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimon hypertensio
-
Imperial College LondonPeruutettu
-
Imperial College LondonRekrytointiMultippeliskleroosiYhdistynyt kuningaskunta