Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja XBD173 u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi

19 maja 2010 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
To badanie przetestuje skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję XBD173 w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
        • Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Stany Zjednoczone, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza lekarska zespołu lęku uogólnionego
  • Wymaga leczenia psychiatrycznego
  • Gotowość do ukończenia wszystkich aspektów studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza lekarska dużej depresji
  • Historia schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
  • Uzależnienie od narkotyków w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat kwalifikowalności, skontaktuj się z najbliższym centrum badawczym (patrz poniżej), zadzwoń pod numer 1-862-778-8300 lub odwiedź następującą stronę internetową:

www.novartisclinicaltrials.com

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnie zmniejszenie lęku od wartości początkowej do tygodnia 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Różnica w dniu 4 między placebo a indywidualnymi dawkami XBD173 na zmniejszenie lęku i depresji
Oceny farmakokinetyczne na początku badania
Oceny farmakogenetyczne na początku badania
Oceny farmakogenomiczne i proteomiczne na początku badania
Oceny metabonomiczne podczas wizyt 4, 7 i 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CXBD173A2204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na XBD173

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj