Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af XBD173 hos patienter med generaliseret angstlidelse

19. maj 2010 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​XBD173 i behandlingen af ​​generaliseret angstlidelse hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, 4J6
        • Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Forenede Stater, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Forenede Stater, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende læges diagnose af generaliseret angstlidelse
  • Har brug for psykiatrisk behandling
  • Vilje til at gennemføre alle aspekter af studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende læges diagnose af svær depression
  • Anamnese med skizofreni eller skizoaffektive lidelser
  • Narkotikaafhængighed inden for 2 måneder før studiestart

For detaljerede oplysninger om berettigelse, kontakt venligst det nærmeste studiecenter (se nedenfor), eller ring på 1-862-778-8300, eller besøg følgende websted:

www.novartisclinicaltrials.com

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig reduktion af angst fra baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskellen på dag 4 i effekt mellem placebo og de individuelle doser af XBD173 på reduktion af angst og depression
Farmakokinetiske vurderinger ved baseline
Farmakogenetiske vurderinger ved baseline
Farmakogenomiske og proteomiske vurderinger ved baseline
Metabonomiske vurderinger ved besøg 4, 7 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2005

Først opslået (Skøn)

20. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2010

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CXBD173A2204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med XBD173

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner