Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet og tolerabilitet av XBD173 hos pasienter med generalisert angstlidelse

19. mai 2010 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien vil teste effektiviteten, sikkerheten og toleransen til XBD173 i behandlingen av generalisert angstlidelse hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, 4J6
        • Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Forente stater, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Forente stater, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende leges diagnose av generalisert angstlidelse
  • Har behov for psykiatrisk behandling
  • Vilje til å fullføre alle aspekter av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende leges diagnose av alvorlig depresjon
  • Historie med schizofreni eller schizoaffektive lidelser
  • Rusavhengighet innen 2 måneder før studiestart

For detaljert informasjon om kvalifisering, vennligst kontakt studiesenteret nærmest deg (se nedenfor), eller ring 1-862-778-8300, eller besøk følgende nettsted:

www.novartisclinicaltrials.com

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig reduksjon i angst fra baseline til uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskjellen på dag 4 i effekt mellom placebo og de individuelle dosene av XBD173 på reduksjon i angst og depresjon
Farmakokinetiske vurderinger ved baseline
Farmakogenetiske vurderinger ved baseline
Farmakogenomiske og proteomiske vurderinger ved baseline
Metabonomiske vurderinger ved besøk 4, 7 og 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXBD173A2204

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på XBD173

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere