Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de XBD173 em Pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada
19 de maio de 2010 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Este estudo testará a eficácia, segurança e tolerabilidade do XBD173 no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
- Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, 3Z5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, 7K4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, 1R8
- Investigational Site
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, 2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, 4J6
- Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Investigational Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Ft. Meyers, Florida, Estados Unidos, 33712
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Investigational Site
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Investigational Site
-
-
Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Investigational Site
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-
Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Investigational Site
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Investigational Site
-
-
Tennessee
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Madison, Tennessee, Estados Unidos, 37115
- Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Investigational Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico atual de transtorno de ansiedade generalizada
- Precisa de tratamento psiquiátrico
- Disposição para concluir todos os aspectos do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico atual de depressão maior
- Histórico de esquizofrenia ou transtornos esquizoafetivos
- Dependência de drogas dentro de 2 meses antes do início do estudo
Para obter informações detalhadas sobre elegibilidade, entre em contato com o centro de estudos mais próximo de você (veja abaixo), ligue para 1-862-778-8300 ou visite o seguinte site:
www.novartisclinicaltrials.com
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução média da ansiedade desde o início até a semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A diferença no dia 4 em vigor entre o placebo e as doses individuais de XBD173 na redução da ansiedade e depressão
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Avaliações farmacocinéticas no início do estudo
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Avaliações farmacogenéticas no início do estudo
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Avaliações farmacogenômicas e proteômicas no início do estudo
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Avaliações metabonômicas nas visitas 4, 7 e 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXBD173A2204
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